Viimeksi tarkistettu 9. marraskuuta 2026 tässä viestissä linkitettyjä lähteitä vasten.
Lääke- ja laiteyritykset olivat ilmoittaneet maksaneensa lähes kaksi miljardia dollaria terveydenhuollon ammattilaisille puhujiin liittyvistä palveluista kolmen vuoden aikana ennen kuin Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalveluministeriön päätarkastajan toimisto (OIG) antoi... Vuoden 2020 erityinen petosvaroitusHälytyksessä lisätään, että OIG ja oikeusministeriö olivat tutkineet ja ratkaisseet useita petostapauksia, joissa väitettiin, että puhujaohjelmien maksut rikkoivat lahjusten vastaista lakia. Lääkemyyntikoulutuksen tulisi kattaa klinikan lounas ja satunnaiset kysymykset myyntiluvan ulkopuolella ennen edustajan ensimmäistä puhelua.
Tämä on lista yhdeksästä valmiista kurssista kaupallisen koulutuksen ja vaatimustenmukaisuuden johtajille, jotka perehdyttävät edustajia ja lääketieteen yhteyshenkilöitä. Se ei ole reitti työhön. Jos etsit CNPR:ää tai muuta myyntisertifikaattia, nämä mallit eivät anna sinulle sellaista: ne ovat vaatimustenmukaisuus- ja toimintakursseja henkilöille, joilla on jo rooli, ja ne päättyvät suoritustodistukseen, eivät ammattipätevyyteen. Jokainen ryhmä päättyy… Meidän valinta.
Kaikki 9 kurssia yhdellä silmäyksellä
| Kurssi | Mitä se kattaa | Pituus | Mainittu lakisääteinen velvollisuus? |
|---|---|---|---|
| Tuotetietämys ja vaatimustenmukainen vuorovaikutus terveydenhuollon ammattilaisten kanssa | Tuotetiedot, todisteet, vaatimustenmukainen mainonta, neuvoa-antavat toimikunnat | 45 min | Ei mainittu tässä (pohjautuu EU:n ja Ison-Britannian teollisuuskoodeihin) |
| Säänneltyjen ja luotettavien tuotteiden myynti: soveltuvuus, tiedonantovelvollisuus ja oikeudenmukainen toiminta | Tarpeet, tiedonanto, haavoittuvat asiakkaat, tiedot | 45 min | Ei mainittu tässä |
| Lahjonnan ja korruption vastainen laki (FCPA) | Lahjat, matkat, vieraanvaraisuus, kolmannet osapuolet | 40 min | Yhdysvaltain liittovaltion laki (oikeusministeriön sivu mainittu alla) |
| Lääketurvatoiminta ja haittavaikutusten raportointi | Sivuvaikutuksen havaitseminen ja sen siirtäminen eteenpäin ajoissa | 40 min | Ei mainittu tässä |
| HIPAA-tietosuojasäännön perusteet | Suojatut terveystiedot ja vähimmäisvaatimukset | 35 min | Ei mainittu tässä |
| Häirinnän ehkäisy: työntekijät (Yhdysvaltain liittovaltion laki) | Mitä häirintä on ja miten siitä ilmoitetaan | 45 min | Ei mainittu tässä |
| Kunnioittava työpaikka ja kiusaamisen vastainen toiminta | Kiusaamisen nimeäminen, lyhyet vastauskäsikirjoitukset | 35 min | Ei mainittu tässä |
| Hätätilannesuunnitelmat ja palontorjuntasuunnitelmat | Hälytyksen tekeminen, evakuointi, suojautuminen | 30 min | Ei mainittu tässä |
| Resilienssi, stressi ja hyvinvointi työssä | Rasituksen, rajojen ja tuen havaitseminen | 35 min | Ei mainittu tässä |
Vaatimustenmukainen sitouttaminen ja myynti
Nämä kolme kattavat sen, mitä edustaja sanoo ja tarjoaa lääkkeen määrääjälle.
Tuotetietämys ja vaatimustenmukainen vuorovaikutus terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
45 minuutin kurssi, joka koostuu kuudesta oppitunnista: hoitoalue, tuoteprofiili, tutkimusnäyttö (mukaan lukien absoluuttinen riski suhteessa suhteelliseen riskiin), määräystenmukainen mainonta ja vuorovaikutus sekä neuvoa-antavien toimikuntien toiminta. Edustajat tarvitsevat tätä kurssia, koska lahja, ateria tai muu kuin myyntiluvan ulkopuolinen kysymys on heidän yksinään tekemänsä arvio. Yksi varoitus: kurssi on kirjoitettu EU:n ja Ison-Britannian alan koodien (EFPIA ja ABPI) sekä valmisteyhteenvedon ympärille, vaikka sen tuoteoppitunnissa mainitaan myös Yhdysvaltojen määräämistiedot. Yhdysvaltalaisen tiimin tulisi vaihtaa omat määräämistietonsa ja koodinsa. Kokeile esimerkkikysymystä: mikä valmisteyhteenvedon osio antaa hyväksytyn annostuksen? Kohta 4.2.
Säänneltyjen ja luotettavien tuotteiden myynti: soveltuvuus, tiedonantovelvollisuus ja oikeudenmukainen toiminta
Tämä 45 minuutin kurssi on yleisluontoinen eikä lääkeyhtiöihin keskittyvä. Käytä sitä opettamiensa tapojen vuoksi: kysy asiakkaan tilanteesta ennen suosittelemista, kerro oikeaan aikaan asioista, jotka on kerrottava, ja pidä kirjaa. Kokeile sen harmaan alueen kysymystä: asiakas on juuri suremassa omaistaan ja on epävarma päätöksestään. Vastaus on hidastaa tahtia ja tarjota jatkaa myöhemmin.
Lahjonnan ja korruption vastainen laki (FCPA)
40 minuutin kurssi käsittelee lahjonnan vastaisia ja kirjanpitoon liittyviä määräyksiä, lahjoja, matkustamista ja kestitystä sekä kolmansien osapuolten varoitusmerkkejä. Oikeusministeriön mukaan FCPA:n lahjonnan vastaiset määräykset tehdä tiettyjen henkilöiden ja yritysten maksuista ulkomaisille virkamiehille liiketoiminnan hankkimiseksi tai säilyttämiseksi laittomaksi. Yhdysvaltojen ulkopuolella tai jakelijoiden kautta työskentelevien edustajien on ehkä tiedettävä, milloin sairaala tai ministeriö lasketaan virkamieheksi: kysy neuvonantajaltasi. Sen esimerkkikysymys on hyvä aloitus: virkamiehen ystävä pyytää lahjoitusta hyväntekeväisyysjärjestölleen tarjouskilpailun ollessa avoinna. Sano ei ja kerro vaatimustenmukaisuusosastolle.
Valintamme: Tuoteosaaminen ja vaatimustenmukainen vuorovaikutus terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Se on listan ainoa kurssi, joka kouluttaa täsmälleen sen keskustelun, jonka edustaja käy klinikan ovella.
Turvallisuusraportointi ja yksityisyys
Edustajat kuulevat kentällä asioita, joiden johdosta yrityksen on toimittava.
Lääketurvatoiminta ja haittavaikutusten raportointi
40 minuutissa ja kuudessa oppitunnissa edustajat oppivat, mikä lasketaan haittatapahtumaksi, miten se välitetään eteenpäin ja miksi raportointi ei odota syy-yhteyspäätöstä. Edustaja voi olla ensimmäinen henkilö, jolle kliinikko kertoo sivuvaikutuksesta. Käytä kurssin kellokysymystä kyselyssä: kollega ottaa vastaan puhelun sivuvaikutuksesta lauantaina, joten milloin sääntelykello alkaa? Kurssilla opetetaan, että se alkaa lauantaina, jolloin joku yrityksessä työskentelevä vastaanottaa sen, ja että viikonloput lasketaan mukaan.
HIPAA-tietosuojasäännön perusteet
Seitsemän oppituntia 35 minuutissa suojatuista terveystiedoista, ketkä kuuluvat suojan piiriin ja vähimmäisvaatimuksista. Edustaja voi kuulla tai nähdä potilastietoja käynnin aikana, eikä hän saa kerätä niitä. Se, sitooko HIPAA yritystäsi suoraan, riippuu sen roolista, joten tarkista se tietosuojavastaavaltasi ja käsittele kurssia jaettuna tapana joka tapauksessa. Sen aloitus on yksinkertainen: voitko avata työtoverin potilaskertomuksen nähdäksesi, miten hän voi? Ei, vain jos työsi vaatii sitä.
Valintamme: Lääketurvatoiminta ja haittavaikutusten raportointi. Ilmoitetulla sivuvaikutuksella on määräaika, ja tapa ohittaa se samana päivänä on helppo opettaa ja helppo tarkistaa.
Kunnioitusta ja turvallisuutta tiellä
Kenttätiimit tarvitsevat edelleen arkipäivän työpaikan perusasioita.
Häirinnän ehkäisy: työntekijät (Yhdysvaltain liittovaltion laki)
45 minuutin kurssi, jossa on 12 kysymyksen lopputarkistus siitä, mitä laiton häirintä on, miten se havaitaan, sivullisten reaktiot ja miten siitä voi ilmoittaa. Edustajat työskentelevät toimiston ulkopuolella, klinikoilla ja tapahtumissa, joten ilmoitustavalla on suurempi merkitys. Toinen esimerkkikysymys on äänestyksen arvoinen: voiko yksi vakava teko olla laiton itsessään? Kurssilla opetetaan, että jos se on riittävän vakava, kyllä.
Kunnioittava työpaikka ja kiusaamisen vastainen toiminta
Tämä 35 minuutin kurssi erottaa kiusaamisen, epäkunnioittavan käytöksen ja tiukan mutta oikeudenmukaisen johtamisen toisistaan ja antaa lyhyitä käsikirjoituksia. Kunnioitus klinikan henkilökuntaa ja kollegoita kohtaan pitää ovet auki. Käytä kurssia koskevaa kysymystä roolileikissä: joku keskeyttää sinua jatkuvasti kokouksessa, joten mitä sanot? "Haluaisin päättää asiani."
Hätätilannesuunnitelmat ja palontorjuntasuunnitelmat
30 minuutin kurssi hälytyksen tekemisestä, ulos pääsemisestä ja suojautumisesta. Edustajat käyvät tuntemattomissa rakennuksissa, joten heidän tulisi tietää ensimmäiset liikkeet missä tahansa. Kysy: jos haistat savua ja hälytys soi, mitä teet? Poistu portaiden kautta ja mene kokoontumispaikalle.
Resilienssi, stressi ja hyvinvointi työssä
Kuusi oppituntia 35 minuutissa kuormituksen, työmäärän ja rajojen tunnistamisesta sekä kollegan tukemisesta, skenaarioiden kuten myöhäisillan viestin avulla. Tavoitteet, matkustaminen ja paljon torjumista uuvuttavat ihmisiä. Kollegakysymys toimii hyvin livenä: joku uskoutuu kamppailevansa, joten mitä sinun pitäisi tehdä? Kuuntele ja osoita tukeaksesi.
Valintamme: Resilienssi, stressi ja työhyvinvointi. Torjutuksi tuleminen on sisäänrakennettu työhön, ja kurssilla resilienssiä käsitellään työn ja tiimin muokkaamana asiana, ei pelkästään sitkeytenä.
Kuinka ottaa suunnitelma käyttöön
Aloita perehdytyksellä: tuote- ja yhteistyökurssi, turvallisuusraportointi ja lahjonnanvastainen kurssi ennen edustajan ensimmäistä käyntiä. Lisää sitten yksityisyys- ja työpaikkakurssit ja järjestä turvallisuusraportointikurssi uudelleen joka vuosi. Lisää roolikohtaista syvyyttä, kuten neuvoa-antavan toimikunnan säännöt miehistön jäsenille.
Ankkuroi jokainen istunto samaan pisteeseen. OIG-hälytys sanoi, että hallitus oli nostanut siviili- ja rikosoikeudellisia kanteita, joissa esimerkiksi väitettiin, että yritykset sitoivat palkkiot myyntitavoitteisiin tai järjestivät tapahtumia viihdepaikoilla. Tämän taustalla on kaksi julkista sääntöä. Liittovaltion lahjusten vastainen laki sanoo, että kuka tahansa tietoisesti ja tahallisesti tarjoaa tai maksaa korvausta saadakseen liittovaltion terveydenhuolto-ohjelman maksaman tuotteen ostamaan tai tilaamaan, on syyllistynyt törkeään rikokseen. Ja Avoin maksuohjelma julkaisee lääke- ja laiteyhtiöiden sekä toimittajien väliset taloudelliset suhteet, mukaan lukien ateriat, matkat, lahjat ja puhepalkkiot. Hyväksymättömien käyttötarkoitusten osalta FDA sanoo että kun lääke on hyväksytty, palveluntarjoajat voivat yleensä määrätä sitä ei-hyväksyttyyn käyttötarkoitukseen, jos he katsovat sen lääketieteellisesti tarkoituksenmukaiseksi, mutta he eivät ole määrittäneet lääkkeen olevan turvallinen ja tehokas kyseiseen käyttötarkoitukseen. Joten edustaja pitäytyy hyväksytyssä tiedossa ja ohjaa kysymykset lääketieteelliseen tietoon, kuten tuotekurssi opettaa. Mikään tässä mainittu lähde ei määrää, kuinka usein tämä koulutus on toistettava, joten sovi tiheys vaatimustenmukaisuustiimisi kanssa. Katso asiaan liittyvä myyntikäyttäytymisluettelo oppaastamme vakuutusasiamiehen koulutus.
Tapoja näiden kurssien järjestämiseen AhaSlides
Voit tarjota kaikki 9 kolmessa muodossa:
- Omatoimiset kurssit. Käytä AhaSlides kurssin luoja lähettää jokaiselle uudelle edustajalle kurssin ennen heidän ensimmäistä puheluaan, mikä vähentää hallinnointia, koska valmistumista seurataan puolestasi.
- Live-kysymys- ja vastausosio. Kerää kysymyksiä etukäteen ja vastaa niihin huoneessa. Katso ohjeet hyvän prosessin järjestämiseen. 9 vinkkiä onnistuneeseen kysymys- ja vastaustilaisuuteen.
- Esi- ja jälkikyselyt Mittaa, mikä muuttui saman istunnon aikana, ja katso, miten seuraa työntekijöiden koulutuksen suorittamista.
Neljä diatyyppiä hoitavat suurimman osan työstä:
- Valitse vastaus. Kysy: "Lääkäri mainitsee lauantaina sivuvaikutuksen. Milloin kello alkaa kulua aikaa?" Näytä jako ennen kuin paljastat vastauksen.
- Sanapilvi. Kysy: "Mikä saa kliinikon luottamaan edustajaan ensimmäisellä minuutilla?" Tärkeimmät sanat osoittavat, mitä tiimi arvostaa.
- Arviointiasteikko. Kysy ennen ja jälkeen: "Kuinka varma olet vastauksestasi epätyypilliseen kysymykseen?" Arvioi asteikolla 1–5 ja vertaa keskiarvoja.
- Avoin. Kysy: "Mitä tekisit, jos klinikka pyytäisi lahjaa?" Vastaukset voivat olla nimettömiä, joten ihmiset voivat kertoa, mitä ajattelevat.
FAQ
Millaista koulutusta lääkemyyntiedustajat tarvitsevat?
Tuotetuntemus, säännöstenmukainen vuorovaikutus terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, haittatapahtumien raportointi ja lahjonnan vastaiset säännöt sekä yksityisyyden suojaan ja työpaikkaan liittyvät perusteet. Yllä mainitut yhdeksän kurssia kattavat työssäoppimisen; vaatimustenmukaisuustiimisi laatii tarkan listan.
Tarvitsevatko lääkealan edustajat sertifikaatin?
Tässä mainittu laki ei vaadi sitä, vaikka jotkut työnantajat sitä suosivatkin, joten tarkista työpaikkailmoituksesta roolisi ja alueesi. Nämä mallit eivät myönnä sertifikaattia: oppijat saavat suoritustodistuksen.
Mitä haittavaikutusten raportointi edustajille tarkoittaa?
Välittämällä kaikki sivuvaikutusta tai tuotetta koskevat raportit nopeasti yrityksen turvallisuustiimille, vaikka ne olisivat puutteellisia. lääketurvatoimintakurssi opettaa, että sääntelykello käynnistyy, kun kenelläkään yrityksen palveluksessa olevalla on hallussaan vähimmäistiedot.
Tämä viesti on yleistä tietoa, ei oikeudellista neuvontaa. Jos haluat tehdä oman työpaikkasi suhteen päätöksen, keskustele pätevän asianajajan tai sääntelyviranomaisen kanssa.
