규정을 준수하며 판매하기 위한 9가지 제약 영업 교육 과정

본 게시물에 링크된 자료를 기준으로 2026년 11월 9일에 최종 검토되었습니다.

미국 보건복지부 감찰관실(OIG)이 보고서를 발표하기 전 3년 동안 제약 및 의료기기 회사들은 의료 전문가들에게 강연료 명목으로 거의 20억 달러를 지불했다고 보고했습니다. 2020년 특별 사기 경보해당 경고문은 OIG와 법무부가 강연료 지급이 불법 리베이트 방지법을 위반했다는 의혹과 관련된 수많은 사기 사건을 조사하고 해결했다고 덧붙였습니다. 제약 영업 교육에는 담당자의 첫 통화 전에 진행되는 클리닉 점심 식사와 일상적인 오프라벨 사용 관련 질문에 대한 내용이 포함되어야 합니다.

다음은 영업 담당자와 의료 과학 담당자(MSL)를 온보딩하는 영업 교육 및 규정 준수 책임자를 위한 9가지 기성 교육 과정 목록입니다. 이 과정 자체가 해당 직종으로 가는 지름길은 아닙니다. CNPR이나 다른 영업 관련 자격증을 찾고 있다면, 이 템플릿은 해당 자격증을 제공하지 않습니다. 이 과정들은 이미 해당 직책을 맡고 있는 사람들을 위한 규정 준수 및 행동 지침 교육이며, 수료증만 발급될 뿐 전문 자격증은 아닙니다. 각 과정 그룹은 수료증으로 마무리됩니다. 우리의 선택.

9개 코스 전체를 한눈에 보기

규정을 준수하는 참여 및 판매

이 세 가지는 영업 담당자가 처방 의사에게 하는 말과 제안하는 내용을 다룹니다.

제품 지식 및 의료 전문가와의 규정 준수 소통

6개의 강의로 구성된 45분 과정: 치료 영역, 제품 프로필, 임상 시험 증거(절대 위험 대비 상대 위험 포함), 규정 준수 홍보 및 상호 작용, 자문 위원회 운영. 영업 담당자에게 필요한 과정입니다. 선물, 식사 또는 허가 외 사용 관련 질문은 담당자가 혼자 판단해야 하는 부분이기 때문입니다. 한 가지 주의할 점은 이 과정이 EU 및 영국 산업 코드(EFPIA 및 ABPI)와 제품 정보 요약(SmPC)을 기준으로 작성되었지만, 제품 강의에서는 미국 처방 정보도 언급한다는 것입니다. 미국 담당자는 자국의 처방 정보와 코드를 사용해야 합니다. 샘플 문제를 풀어보세요. 승인된 용량은 SmPC의 어느 섹션에 나와 있습니까? 정답은 4.2절입니다.

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규제 대상 및 고신뢰 상품 판매: 적합성, 정보 공개 및 공정한 거래 행위

이 45분짜리 교육 과정은 제약 분야에 특화된 것이 아니라 일반적인 내용입니다. 이 과정에서 가르치는 습관들을 활용해 보세요. 예를 들어, 고객에게 약을 추천하기 전에 상황을 묻고, 필요한 정보를 적절한 시기에 제공하며, 기록을 유지하는 것 등이 있습니다. 또한, 애매한 상황에서 활용할 수 있는 질문도 제시합니다. 고객이 최근 사별의 아픔을 겪어 결정을 내리기 어려워하는 경우, 서두르지 말고 나중에 다시 이야기할 수 있도록 시간을 주는 것이 좋습니다.

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뇌물 및 부패 방지법(FCPA)

40분 과정의 이 교육 과정은 뇌물 방지 및 회계 규정, 선물, 여행 및 접대, 제3자 관련 위험 신호 등을 다룹니다. 법무부는 다음과 같이 밝혔습니다. FCPA의 뇌물방지 조항 특정 개인이나 기업이 사업 수주 또는 유지를 위해 외국 정부 공무원에게 금전적 지원을 제공하는 것을 불법으로 규정합니다. 미국 외 지역에서 근무하거나 유통업체를 통해 활동하는 영업 담당자는 병원이나 정부 기관이 공무원으로 간주되는지 여부를 알아야 할 수 있습니다. 법률 고문에게 문의하십시오. 다음 예시 질문은 좋은 시작점이 될 수 있습니다. 공무원의 친구가 입찰이 진행 중인 동안 자신의 자선 단체에 기부를 요청하는 경우, 거절하고 준법감시팀에 보고하십시오.

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추천 항목: 제품 지식 및 의료 전문가와의 원활한 소통. 이 목록에 있는 과정 중 유일하게 병원 입구에서 영업 담당자가 나누는 정확한 대화 내용을 훈련하는 과정입니다.

안전 보고 및 개인정보 보호

영업 담당자들은 현장에서 회사가 조치를 취해야 할 사항들을 듣게 됩니다.

약물감시 및 이상반응 보고

40분 동안 6개의 강의를 통해 영업 담당자는 이상반응이 무엇인지, 어떻게 보고해야 하는지, 그리고 인과관계가 밝혀질 때까지 보고를 미루지 않는 이유를 배우게 됩니다. 영업 담당자는 임상의가 부작용에 대해 처음으로 알리는 사람이 될 수 있습니다. 이 과정에서 나오는 시간 계산 관련 질문을 활용하여 설문조사를 해보세요. 예를 들어, 동료가 토요일에 부작용 관련 전화를 받았다면, 규제 당국의 보고 기한은 언제부터 시작될까요? 이 과정에서는 회사 직원이 해당 전화를 받은 토요일부터 주말도 보고 기한에 포함된다는 것을 알려줍니다.

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HIPAA 개인정보 보호 규칙 핵심 사항

35분 동안 진행되는 7가지 강의를 통해 보호 대상 의료 정보, 적용 대상, 그리고 최소 필수 기준에 대해 알아보세요. 담당자는 진료 중에 환자의 정보를 우연히 듣거나 볼 수 있지만, 이를 수집해서는 안 됩니다. HIPAA가 귀사에 직접적인 적용을 하는지 여부는 귀사의 역할에 따라 다르므로 개인정보 보호 담당자에게 확인하시고, 어떤 경우든 이 교육 과정을 회사 전체가 함께 숙지하는 습관으로 삼으시기 바랍니다. 교육의 첫 질문은 간단합니다. 동료의 진료 기록을 열어볼 수 있나요? 아니요, 업무상 필요한 경우가 아니라면 열 수 없습니다.

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추천 분야: 약물감시 및 이상반응 보고. 보고된 부작용에는 기한이 있으며, 당일에 부작용을 전달하는 습관은 가르치기도 쉽고 확인하기도 쉽습니다.

도로에서의 존중과 안전

현장 팀에게는 여전히 일상적인 업무에 필요한 기본적인 물품들이 필요합니다.

괴롭힘 방지: 직원 (미국 연방)

45분짜리 교육 과정으로, 불법적인 괴롭힘이 무엇인지, 어떻게 알아차릴 수 있는지, 방관자의 대응 방법, 그리고 신고 방법에 대한 12문항 최종 점검으로 구성되어 있습니다. 영업 담당자들은 사무실 밖, 병원이나 행사장에서 활동하기 때문에 신고 경로가 더욱 중요합니다. 두 번째 예시 문항은 투표할 가치가 있습니다. 심각한 행위 하나만으로도 불법이 될 수 있을까요? 이 교육 과정은 행위의 심각성이 충분히 크다면 그렇다고 가르칩니다.

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존중하는 직장 ​​문화 및 괴롭힘 방지

이 35분짜리 교육 과정은 괴롭힘, 무례함, 그리고 엄격하지만 공정한 관리 방식을 구분하고, 짧은 대화 스크립트를 제공합니다. 병원 직원과 동료를 존중하는 것은 원활한 소통을 위한 좋은 방법입니다. 스크립트의 질문을 활용하여 역할극을 해보세요. 회의 중에 누군가가 계속 말을 끊는다면 어떻게 말하시겠습니까? "제 의견을 마저 말씀드리겠습니다."

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비상 조치 및 화재 예방 계획

화재 경보를 울리고, 대피하고, 안전한 곳으로 이동하는 방법에 대한 30분 교육입니다. 담당자들은 낯선 건물들을 방문하기 때문에 어디서든 기본적인 대처 방법을 알고 있어야 합니다. 예를 들어, 연기 냄새가 나고 경보가 울리면 어떻게 해야 하는지 묻는 질문에는 "계단을 통해 나가서 집결지로 이동하세요"라고 답할 수 있습니다.

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직장에서의 회복력, 스트레스 및 웰빙

35분 동안 진행되는 6가지 강의에서는 업무 부담, 과중한 업무량, 업무 경계를 파악하고, 동료를 지원하는 방법을 다룹니다. 늦은 밤 메시지와 같은 다양한 시나리오를 통해 이를 설명합니다. 목표 달성, 출장, 그리고 잦은 거절은 사람을 지치게 합니다. 특히 동료에게 던지는 질문은 실제 상황에서 매우 효과적입니다. 누군가 힘들어한다고 털어놓을 때, 어떻게 해야 할까요? 경청하고 도움을 받을 수 있는 곳을 안내해 주세요.

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추천 주제: 직장에서의 회복력, 스트레스 및 웰빙. 거절은 업무의 일부이며, 이 과정은 회복탄력성을 단순히 강인함만이 아니라 업무와 팀워크를 통해 형성되는 것으로 다룹니다.

계획을 실행하는 방법

온보딩 과정부터 시작하세요. 영업 담당자의 첫 방문 전에 제품 및 참여 교육, 안전 보고, 뇌물 방지 교육을 제공해야 합니다. 그 다음 개인정보 보호 및 직장 환경 교육을 추가하고, 안전 보고 교육은 매년 다시 실시하세요. MSL(Medical Science Liaison)을 위한 자문 위원회 규칙과 같이 직무별 심화 교육도 추가하십시오.

각 세션의 기준점을 동일하게 설정하세요. OIG 경고 정부는 예를 들어 기업들이 사례비를 판매 목표와 연계하거나 유흥 시설에서 행사를 개최했다는 등의 혐의로 민사 및 형사 소송을 제기했다고 밝혔습니다. 이러한 소송의 배경에는 두 가지 공공 규정이 있습니다. 연방 뇌물방지법은 누구든지 연방 의료 프로그램에서 지급되는 품목의 구매 또는 주문을 유도하기 위해 고의로 금전적 보상을 제공하거나 지급하는 행위는 중범죄에 해당합니다.. 그리고 오픈 페이먼트 프로그램 의약품 및 의료기기 회사와 공급업체 간의 식사, 여행, 선물, 강연료 등 재정적 관계를 공개합니다. 승인되지 않은 용도에 대해서는 FDA는 말한다 의약품이 승인되면 일반적으로 의료 전문가는 의학적으로 적절하다고 판단될 경우 승인되지 않은 용도로도 처방할 수 있지만, 해당 용도에 대한 안전성과 유효성이 입증된 것은 아닙니다. 따라서 영업 담당자는 승인된 정보에만 집중하고 질문은 의료 정보 담당자에게 전달해야 하며, 이는 제품 교육 과정에서 배우는 내용입니다. 여기에 인용된 자료에는 이러한 교육을 얼마나 자주 반복해야 하는지에 대한 규정이 없으므로, 규정 준수 팀과 협의하여 교육 빈도를 정하십시오. 관련 영업 행동 지침 목록은 당사 가이드를 참조하십시오. 보험 설계사 교육.

이러한 강좌를 운영하는 방법 AhaSlides

9가지 모두를 세 가지 형식으로 제공할 수 있습니다.

• 자기 주도형 과정. 사용 AhaSlides 교육 과정 제작자가 신규 상담원 각자에게 첫 통화 전에 교육 과정을 보내줄 수 있으며, 완료 여부가 자동으로 추적되므로 관리 부담이 줄어듭니다.
• 실시간 질의응답 자료입니다. 세션 전에 질문을 미리 수집한 다음, 세션 중에 답변해 주세요. 효과적인 세션 운영을 위한 팁은 저희 웹사이트를 참고하세요. 성공적인 질의응답 세션을 위한 9가지 팁.
• 사전 및 사후 조사. 같은 세션에서 무엇이 바뀌었는지 측정하고, 그 변화를 살펴보세요. 직원 교육 완료 현황 추적.

네 가지 슬라이드 유형이 대부분의 작업을 처리합니다.

1. 답을 선택하세요. 질문: "의사가 토요일에 부작용을 언급했습니다. 계산은 언제부터 시작되나요?" 정답을 공개하기 전에 계산 과정을 보여주세요.
2. 워드 클라우드. "무엇이 임상의가 영업 담당자를 처음 1분 ​​안에 신뢰하게 만드는가?"라고 질문해 보세요. 가장 많이 사용된 단어들이 팀이 무엇을 중요하게 생각하는지를 보여줍니다.
3. 평가 척도. 질문 전과 후에 "비정형적인 질문에 얼마나 자신 있게 답변할 수 있습니까?"라고 물어보세요. 1부터 5까지 점수를 매기고 평균값을 비교하세요.
4. 기한이 정해져 있지 않습니다. "만약 병원에서 기부를 요청한다면 어떻게 하시겠습니까?"라고 질문하세요. 답변은 익명으로 할 수 있으므로 사람들은 자신의 생각을 자유롭게 말할 수 있습니다.

FAQ

제약 영업 사원은 어떤 교육을 받아야 할까요?

제품 지식, 의료 전문가와의 규정 준수, 부작용 보고 및 뇌물 방지 규정, 그리고 개인정보 보호 및 직장 환경 기본 사항 등을 다룹니다. 위의 9개 과정은 실무 교육 과정이며, 귀사의 규정 준수 팀에서 정확한 과정 목록을 결정합니다.

제약 영업사원은 자격증이 필요한가요?

여기에 언급된 법률은 자격증 취득을 의무화하지 않지만, 일부 고용주는 자격증 소지자를 선호하므로 지원하는 직무 및 지역의 채용 공고를 확인하십시오. 본 교육 과정은 수료증을 발급하지 않으며, 학습자는 수료증만 받게 됩니다.

영업 담당자를 위한 부작용 보고란 무엇인가요?

부작용이나 제품 관련 불만 사항을 회사 안전팀에 신속하게 전달해야 하며, 설령 불완전한 정보일지라도 마찬가지입니다. 약물감시 과정 이는 회사 직원이 최소한의 정보를 보유하게 되는 시점부터 규제 시계가 작동하기 시작한다는 것을 가르칩니다.

이 글은 일반적인 정보 제공을 목적으로 하며 법률 자문이 아닙니다. 귀하의 직장과 관련된 결정을 내리시려면 자격을 갖춘 변호사 또는 규제 기관에 문의하십시오.