Naposledy skontrolované 9. novembra 2026 podľa zdrojov uvedených v tomto príspevku.
Spoločnosti vyrábajúce lieky a zdravotnícke pomôcky oznámili, že zaplatili zdravotníckym pracovníkom takmer 2 miliardy dolárov za služby súvisiace s reproduktormi za tri roky predtým, ako Úrad generálneho inšpektora (OIG) Ministerstva zdravotníctva a sociálnych služieb USA vydal svoje Špeciálne upozornenie na podvody v roku 2020V upozornení sa dodáva, že OIG a ministerstvo spravodlivosti vyšetrili a vyriešili početné prípady podvodov týkajúce sa obvinení, že platby v rámci programov prednášajúcich porušovali zákon o úplatkoch. Školenie v oblasti predaja liekov by malo zahŕňať obed v klinike a nezáväznú otázku mimo schválených indikácií pred prvým telefonátom obchodného zástupcu.
Toto je zoznam 9 hotových kurzov pre obchodných manažérov a vedúcich pracovníkov v oblasti dodržiavania predpisov, ktorí pripravujú obchodných zástupcov a styčných pracovníkov v oblasti medicínskych vied (MSL). Nie je to cesta k práci. Ak ste hľadali CNPR alebo inú certifikáciu v oblasti predaja, tieto šablóny vám ju neposkytnú: sú to kurzy dodržiavania predpisov a správania pre ľudí, ktorí už danú pozíciu zastávajú, a končia certifikátom o absolvovaní, nie odbornou kvalifikáciou. Každá skupina končí Náš výber.
Všetkých 9 kurzov na prvý pohľad
| Cesta | Čo pokrýva | Dĺžka | Tu uvedená právna povinnosť? |
|---|---|---|---|
| Znalosť produktov a spolupráca so zdravotníckymi pracovníkmi v oblasti dodržiavania predpisov | Fakty o produkte, dôkazy, propagácia v súlade s predpismi, poradné rady | 45 min | Žiadne tu neuvedené (vypracované na základe priemyselných predpisov EÚ a Spojeného kráľovstva) |
| Predaj regulovaných a vysoko dôveryhodných produktov: vhodnosť, zverejňovanie a férové správanie | Potreby, zverejňovanie, zraniteľní zákazníci, záznamy | 45 min | Žiadne tu uvedené |
| Protiúplatkárstvo a korupcia (FCPA) | Dary, cestovanie, pohostinnosť, tretie strany | 40 min | Federálny zákon USA (stránka Ministerstva spravodlivosti uvedená nižšie) |
| Farmakovigilancia a hlásenie nežiaducich udalostí | Včasné zistenie vedľajšieho účinku a jeho prenos | 40 min | Žiadne tu uvedené |
| Základné pravidlá ochrany osobných údajov HIPAA | Chránené zdravotné informácie a nevyhnutné minimum | 35 min | Žiadne tu uvedené |
| Prevencia obťažovania: zamestnanci (federálna vláda USA) | Čo je obťažovanie, ako to nahlásiť | 45 min | Žiadne tu uvedené |
| Úctivé pracovisko a boj proti šikanovaniu | Pomenovanie šikanovania, krátke scenáre na reakciu | 35 min | Žiadne tu uvedené |
| Plány núdzových opatrení a požiarnej prevencie | Vyhlásenie poplachu, evakuácia, úkryt | 30 min | Žiadne tu uvedené |
| Odolnosť, stres a pohoda v práci | Pozorovanie napätia, hraníc, podpory | 35 min | Žiadne tu uvedené |
Súladná angažovanosť a predaj
Tieto tri pokrývajú to, čo zástupca hovorí a ponúka predpisujúcemu lekárovi.
Znalosť produktov a spolupráca so zdravotníckymi pracovníkmi v oblasti dodržiavania predpisov
45-minútový kurz v šiestich lekciách: oblasť liečby, profil produktu, dôkazy zo štúdií (vrátane absolútneho a relatívneho rizika), propagácia a interakcie v súlade s predpismi a vedenie poradných rád. Zástupcovia to potrebujú, pretože darček, jedlo alebo otázka mimo schválených indikácií je rozhodnutie, ktoré robia sami. Jedno upozornenie: kurz je napísaný na základe priemyselných kódexov EÚ a Spojeného kráľovstva (EFPIA a ABPI) a súhrnu charakteristických vlastností lieku (SmPC), hoci v lekcii o produkte sa spomínajú aj informácie o predpisovaní v USA. Americký tím by mal zahrnúť svoje vlastné informácie o predpisovaní a kód. Vyskúšajte ich vzorovú otázku: ktorá časť SmPC uvádza schválenú dávku? Časť 4.2.
Predaj regulovaných a vysoko dôveryhodných produktov: vhodnosť, zverejňovanie a férové správanie
Tento 45-minútový kurz je skôr všeobecný ako špecifický pre farmaceutické spoločnosti. Využite ho na návyky, ktoré učí: pred odporúčaním sa opýtajte na situáciu zákazníka, zverejnite to, čo je potrebné zverejniť v správnom čase, a vedte si záznamy. Vyskúšajte jeho otázku v šedej zóne: zákazník práve stratil blízku osobu a nie je si istý rozhodnutím. Odpoveďou je spomaliť a ponúknuť pokračovanie neskôr.
Protiúplatkárstvo a korupcia (FCPA)
Štyridsaťminútový kurz sa zaoberá ustanoveniami o boji proti úplatkárstvu a účtovníctve, darmi, cestovaním a pohostinnosťou a varovnými signálmi tretích strán. Ministerstvo spravodlivosti uvádza, že ustanovenia FCPA proti úplatkárstvu zakázať určitým osobám a spoločnostiam poskytovať platby zahraničným vládnym úradníkom za pomoc pri získavaní alebo udržiavaní obchodných vzťahov. Zástupcovia, ktorí pracujú mimo USA alebo prostredníctvom distribútorov, môžu potrebovať vedieť, kedy sa nemocnica alebo ministerstvo počíta ako úradník: opýtajte sa svojho právneho zástupcu. Vzorová otázka je dobrým úvodom: priateľ úradníka žiada o dar pre svoju charitu, kým je otvorená verejná súťaž. Povedzte nie a povedzte to oddeleniu Compliance.
Naša voľba: Znalosť produktov a spolupráca so zdravotníckymi pracovníkmi v súlade s predpismi. Je to jediný kurz v zozname, ktorý trénuje presne takú konverzáciu, akú vedie obchodník pri dverách kliniky.
Hlásenie bezpečnosti a súkromia
Zástupcovia počujú v teréne veci, na ktoré musí spoločnosť reagovať.
Farmakovigilancia a hlásenie nežiaducich udalostí
V priebehu 40 minút a šiestich lekcií sa obchodní zástupcovia naučia, čo sa považuje za nežiaducu udalosť, ako ju postúpiť ďalej a prečo sa pri hlásení nečaká na rozhodnutie o kauzalite. Obchodný zástupca môže byť prvou osobou, ktorej lekár povie o vedľajšom účinku. Použite otázku kurzu o hodinách v ankete: kolega prijme hovor o vedľajšom účinku v sobotu, takže kedy sa začínajú regulačné hodiny? Kurz učí, že začínajú v sobotu, keď niekto pracujúci pre spoločnosť dostal hovor, a že sa počítajú aj víkendy.
Základné pravidlá ochrany osobných údajov HIPAA
Sedem lekcií za 35 minút o chránených zdravotných informáciách, o tom, kto je krytý a o minimálnom potrebnom štandarde. Zástupca môže počas návštevy odpočúvať alebo vidieť údaje o pacientovi a nesmie ich zhromažďovať. To, či HIPAA priamo zaväzuje vašu spoločnosť, závisí od jej úlohy, preto sa poraďte so svojím pracovníkom pre ochranu osobných údajov a v každom prípade berte kurz ako spoločný zvyk. Jeho úvod je jednoduchý: môžete otvoriť záznam kolegyne, aby ste zistili, ako sa jej darí? Nie, iba ak si to vaša práca vyžaduje.
Naša voľba: Farmakovigilancia a hlásenie nežiaducich udalostí. Hlásený vedľajší účinok má termín a zvyk odovzdať ho v ten istý deň sa ľahko naučí a ľahko sa s ním skončí.
Rešpekt a bezpečnosť na cestách
Terénne tímy stále potrebujú základné veci každodenného používania na pracovisku.
Prevencia obťažovania: zamestnanci (federálna vláda USA)
45-minútový kurz s 12-otázkovým záverečným testom o tom, čo je nezákonné obťažovanie, ako ho rozpoznať, ako reagovať na neho a ako ho nahlásiť. Zástupcovia pracujú mimo kancelárie, na klinikách a na podujatiach, takže spôsob nahlasovania je dôležitejší. Za hlasovanie stojí druhá vzorová otázka: môže byť jeden závažný čin sám o sebe nezákonný? Kurz učí, že ak je dostatočne závažný, áno.
Úctivé pracovisko a boj proti šikanovaniu
Tento 35-minútový kurz oddeľuje šikanovanie, nezdvorilosť a prísne, ale spravodlivé vedenie a poskytuje krátke scenáre. Rešpekt k personálu kliniky a kolegom udržiava dvere otvorené. Použite otázku zo scenára v hre rolí: niekto vás na stretnutí neustále vyrušuje, tak čo poviete? „Rád by som dokončil svoj bod.“
Plány núdzových opatrení a požiarnej prevencie
30-minútový kurz o spustení poplachu, úniku a ukrytí sa. Zástupcovia navštívia budovy, ktoré nepoznajú, takže by mali vedieť, čo robiť ako prvé. Opýtajte sa: cítite dym a spustí sa poplach, čo urobíte? Odíďte po schodoch a choďte na zhromaždisko.
Odolnosť, stres a pohoda v práci
Šesť lekcií za 35 minút o rozpoznávaní napätia, pracovnej záťaže a hraníc a o podpore kolegu so scenármi, ako je napríklad správa neskoro večer. Ciele, cestovanie a veľa odmietnutí ľudí vyčerpávajú. Otázka kolegu funguje dobre naživo: niekto sa zdôverí, že má problémy, tak čo by ste mali robiť? Vypočujte si to a ukážte na podporu.
Náš výber: Odolnosť, stres a pohoda v práci. Odmietnutie je súčasťou práce a kurz vníma odolnosť ako niečo, čo formuje práca a tím, nie len ako húževnatosť.
Ako zaviesť plán
Začnite s nástupným procesom: kurz o produktoch a angažovanosti, bezpečnostné podávanie správ a kurz proti úplatkárstvu pred prvou návštevou obchodného zástupcu. Potom pridajte kurzy o ochrane súkromia a pracovisku a každý rok opakujte kurz bezpečnostného podávania správ. Pridajte hĺbkové precvičenie špecifické pre danú pozíciu, napríklad pravidlá poradného výboru pre MSL.
Ukotvte každú reláciu v rovnakom bode. Upozornenie úradu generálnej inšpektorky (OIG) uviedla, že vláda viedla občianskoprávne a trestné konania, v ktorých tvrdila napríklad, že spoločnosti viazali honoráre na predajné ciele alebo organizovali podujatia v zábavných podnikoch. Za tým stoja dva verejné pravidlá. Federálny zákon proti úplatkom hovorí, že ktokoľvek vedome a úmyselne ponúka alebo platí akúkoľvek odmenu s cieľom podnietiť kúpu alebo objednanie položky hradenej federálnym programom zdravotnej starostlivosti, je vinný z trestného činu, A Program Otvorené platby zverejňuje finančné vzťahy medzi farmaceutickými spoločnosťami a poskytovateľmi zdravotníckych pomôcok vrátane stravy, cestovania, darov a poplatkov za vystúpenia. V prípade neschváleného použitia FDA hovorí že akonáhle je liek schválený, poskytovatelia ho vo všeobecnosti môžu predpísať na neschválené použitie, ak to považujú za medicínsky vhodné, ale že ešte nestanovili, že liek je pre toto použitie bezpečný a účinný. Zástupca sa teda drží schválených informácií a otázky smeruje na lekárske informácie, ako sa uvádza v kurze o produkte. Žiadny tu uvedený zdroj nestanovuje, ako často sa musí toto školenie opakovať, preto si frekvenciu dohodnite so svojím tímom pre dodržiavanie predpisov. Súvisiaci zoznam obchodného správania nájdete v našom sprievodcovi školenie poisťovacích agentov.
Spôsoby, ako viesť tieto kurzy AhaSlides
Všetkých 9 môžete ponúknuť v troch formátoch:
- Kurzy s vlastným tempom. Použi AhaSlides tvorca kurzu, ktorý každému novému zástupcovi pošle kurz pred jeho prvým hovorom s menšou administratívou, pretože jeho dokončenie sa sleduje za vás.
- Otázky a odpovede naživo. Pred začiatkom stretnutia si zozbierajte otázky a potom na ne odpovedzte v miestnosti. Pre jeho dobré vedenie si pozrite naše 9 tipov pre úspešnú diskusiu o otázkach a odpovediach.
- Predbežné a následné prieskumy. Zmerajte, čo sa zmenilo v tej istej relácii, a zistite, ako sledovať dokončenie školení zamestnancov.
Väčšinu práce vykonávajú štyri typy snímok:
- Vyberte odpoveď. Opýtajte sa: „Lekár spomenul vedľajší účinok v sobotu. Kedy sa začína počítanie hodín?“ Pred odhalením odpovede ukážte rozdelenie.
- Slovný mrak. Opýtajte sa: „Čo vedie lekára k dôvere zástupcu už od prvej minúty?“ Najdôležitejšie slová ukazujú, čo si tím cení.
- Hodnotiaca stupnica. Pred a po položení otázky sa opýtajte: „Ako ste si istí odpoveďou na otázku mimo schváleného textu?“ Ohodnoťte od 1 do 5 a porovnajte priemery.
- Otvorený koniec. Opýtajte sa: „Čo by ste urobili, keby si vás klinika vypýtala dar?“ Odpovede môžu byť anonymné, takže ľudia povedia, čo si myslia.
Často kladené otázky
Aké školenie potrebujú obchodní zástupcovia vo farmaceutickej spoločnosti?
Znalosť produktov, dodržiavanie predpisov v oblasti spolupráce so zdravotníckymi pracovníkmi, hlásenie nežiaducich udalostí a pravidlá proti úplatkárstvu plus základy ochrany súkromia a pracoviska. Deväť vyššie uvedených kurzov pokrýva časť týkajúcu sa práce; presný zoznam stanoví váš tím pre dodržiavanie predpisov.
Potrebujú farmaceutickí zástupcovia certifikáciu?
Žiadny tu uvedený zákon ho nevyžaduje, hoci niektorí zamestnávatelia ho uprednostňujú, preto si skontrolujte pracovnú ponuku pre vašu pozíciu a región. Tieto šablóny neudeľujú certifikát: študenti získajú certifikát o absolvovaní.
Čo je hlásenie nežiaducich udalostí pre obchodných zástupcov?
Rýchle odovzdanie akéhokoľvek hlásenia o vedľajšom účinku alebo sťažnosti na produkt bezpečnostnému tímu spoločnosti, aj keď je neúplné. kurz farmakovigilancie učí, že regulačné hodiny začínajú plynúť, keď má ktokoľvek pracujúci pre spoločnosť minimálne informácie.
Tento príspevok je všeobecnou informáciou, nie právnym poradenstvom. Ak chcete rozhodnúť o svojom vlastnom pracovisku, obráťte sa na kvalifikovaného právnika alebo regulačný orgán.
