Bu yazıda bağlantısı verilen kaynaklara göre en son 9 Kasım 2026 tarihinde incelenmiştir.
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı Genel Müfettişlik Ofisi'nin (OIG) raporunu yayınlamasından önceki üç yıl içinde ilaç ve tıbbi cihaz şirketlerinin, konuşmacı ile ilgili hizmetler için sağlık profesyonellerine yaklaşık 2 milyar dolar ödediği bildirilmişti. 2020 Özel Dolandırıcılık UyarısıUyarıda ayrıca, OIG ve Adalet Bakanlığı'nın, konuşmacı programı ödemelerinin rüşvet karşıtı yasayı ihlal ettiği iddialarını içeren çok sayıda dolandırıcılık davasını soruşturup çözüme kavuşturduğu belirtiliyor. İlaç satış eğitiminde, temsilcinin ilk görüşmesinden önce klinik öğle yemeği ve rastgele sorulan, ruhsat dışı kullanımla ilgili sorular da ele alınmalıdır.
Bu, satış temsilcilerini ve tıbbi bilim danışmanlarını (MSL'ler) işe alan ticari eğitim ve uyumluluk liderleri için 9 hazır kursun listesidir. Bu, işe giriş yolu değildir. CNPR veya başka bir satış sertifikası aradıysanız, bu şablonlar size böyle bir sertifika vermeyecektir: bunlar, zaten bu role sahip kişiler için uyumluluk ve uygulama kurslarıdır ve profesyonel bir yeterlilik değil, tamamlama sertifikası ile sona erer. Her grup bir tamamlama sertifikası ile sona erer. Bizim seçim.
9 dersin tamamına genel bakış
| Kurs | Neyi kapsıyor | uzunluk | Burada bahsedilen yasal yükümlülük nedir? |
|---|---|---|---|
| Ürün bilgisi ve sağlık profesyonelleriyle uyumlu etkileşim. | Ürün bilgileri, kanıtlar, uygun tanıtım, danışma kurulları | 45 dk | Burada belirtilenlerden hiçbiri (AB ve İngiltere endüstri kodlarına dayanmaktadır) |
| Düzenlemeye tabi ve yüksek güven gerektiren ürünlerin satışı: uygunluk, şeffaflık ve adil davranış | İhtiyaçlar, bilgilendirme, savunmasız müşteriler, kayıtlar | 45 dk | Burada belirtilenlerden hiçbiri yok. |
| Rüşvet ve Yolsuzlukla Mücadele Yasası (FCPA) | Hediyeler, seyahat, ağırlama, üçüncü taraflar | 40 dk | ABD federal yasası (Aşağıda belirtilen Adalet Bakanlığı sayfası) |
| Farmakovijilans ve advers olay bildirimi | Bir yan etkiyi fark edip zamanında başkalarına iletmek. | 40 dk | Burada belirtilenlerden hiçbiri yok. |
| HIPAA gizlilik kuralının temel unsurları | Korunan sağlık bilgileri ve asgari gerekli bilgiler | 35 dk | Burada belirtilenlerden hiçbiri yok. |
| Tacizden korunma: çalışanlar (ABD federal) | Taciz nedir, nasıl şikayet edilir? | 45 dk | Burada belirtilenlerden hiçbiri yok. |
| Saygılı iş yeri ve zorbalık karşıtı | Zorbalığı adlandırmak, yanıt vermek için kısa metinler | 35 dk | Burada belirtilenlerden hiçbiri yok. |
| Acil durum müdahale ve yangın önleme planları | Alarm verme, tahliye, sığınma | 30 dk | Burada belirtilenlerden hiçbiri yok. |
| İş yerinde dayanıklılık, stres ve refah | Gerilimi, sınırları, desteği tespit etmek | 35 dk | Burada belirtilenlerden hiçbiri yok. |
Kurallara uygun etkileşim ve satış
Bu üç madde, temsilcinin reçete yazan hekime söylediklerini ve sunduklarını kapsar.
Ürün bilgisi ve sağlık profesyonelleriyle uyumlu etkileşim.
Altı dersten oluşan 45 dakikalık bir kurs: tedavi alanı, ürün profili, klinik çalışma kanıtları (mutlak ve göreceli risk dahil), uyumlu tanıtım ve etkileşimler ve danışma kurullarının yönetimi. Temsilcilerin buna ihtiyacı var çünkü bir hediye, bir yemek veya etiket dışı bir soru, tek başlarına verdikleri bir karardır. Bir uyarı: Kurs, AB ve İngiltere endüstri kodları (EFPIA ve ABPI) ve SmPC etrafında yazılmıştır, ancak ürün dersinde ABD reçeteleme bilgileri de yer almaktadır. Bir ABD ekibi kendi reçeteleme bilgilerini ve kodunu kullanmalıdır. Örnek soruyu deneyin: Onaylanmış dozu hangi SmPC bölümü veriyor? Bölüm 4.2.
Düzenlemeye tabi ve yüksek güven gerektiren ürünlerin satışı: uygunluk, şeffaflık ve adil davranış
Bu 45 dakikalık kurs, ilaç sektörüne özgü olmaktan ziyade genel niteliktedir. Kursu öğrettiği alışkanlıklar için kullanın: tavsiyede bulunmadan önce müşterinin durumunu sorun, açıklanması gerekenleri doğru zamanda açıklayın ve kayıt tutun. Gri alan sorusunu deneyin: Müşteri yakınını kaybetmiş ve karar konusunda emin değil. Cevap, yavaşlamak ve daha sonra devam etmeyi teklif etmektir.
Rüşvet ve Yolsuzlukla Mücadele Yasası (FCPA)
40 dakikalık kurs, rüşvetle mücadele ve muhasebe hükümleri, hediyeler, seyahat ve ağırlama ile üçüncü şahıslarla ilgili şüpheli durumları kapsıyor. Adalet Bakanlığı, FCPA'nın rüşvet karşıtı hükümleri Belirli kişilerin ve şirketlerin, iş elde etme veya sürdürme konusunda yardımcı olması için yabancı hükümet yetkililerine ödeme yapmasını yasa dışı hale getirin. ABD dışında veya dağıtımcılar aracılığıyla çalışan temsilcilerin, bir hastane veya bakanlığın hangi durumlarda resmi kurum sayıldığını bilmesi gerekebilir: avukatınıza sorun. Örnek soru iyi bir başlangıçtır: bir yetkilinin arkadaşı, ihale açıkken hayır kurumuna bağış istiyor. Hayır deyin ve Uyum Birimine bildirin.
Bizim tercihimiz: Ürün bilgisi ve sağlık profesyonelleriyle uyumlu etkileşim. Bu listedeki tek kurs, satış temsilcisinin klinik kapısında yaptığı konuşmanın birebir aynısını öğretiyor.
Güvenlik raporlaması ve gizlilik
Satış temsilcileri sahada şirketin harekete geçmesi gereken şeyler duyarlar.
Farmakovijilans ve advers olay bildirimi
40 dakika ve altı derste, temsilciler olumsuz bir olayın ne anlama geldiğini, nasıl iletileceğini ve raporlamanın nedensellik kararı beklenmeden yapılması gerektiğini öğrenirler. Bir temsilci, bir klinisyenin yan etki hakkında bilgi verdiği ilk kişi olabilir. Kursun saat sorusunu bir ankette kullanın: Bir meslektaşınız Cumartesi günü bir yan etki hakkında bir çağrı alıyor, peki düzenleyici saat ne zaman başlıyor? Kurs, bunun Cumartesi günü, şirkette çalışan birinin bunu aldığı zaman başladığını ve hafta sonlarının da sayıldığını öğretir.
HIPAA gizlilik kuralının temel unsurları
Korunan sağlık bilgileri, kimlerin kapsama dahil olduğu ve gerekli minimum standart hakkında 35 dakikada yedi ders. Bir temsilci, ziyaret sırasında hasta bilgilerini duyabilir veya görebilir, ancak bunları toplamamalıdır. HIPAA'nın şirketiniz için doğrudan bağlayıcı olup olmadığı, şirketin rolüne bağlıdır, bu nedenle gizlilik görevlinizle görüşün ve her iki durumda da kursu ortak bir alışkanlık olarak ele alın. Başlangıç sorusu basit: Bir iş arkadaşınızın durumunu görmek için dosyasını açabilir misiniz? Hayır, yalnızca işiniz gerektiriyorsa.
Bizim tercihimiz: Farmakovijilans ve advers olay bildirimi. Bildirilen bir yan etkinin son tarihi vardır ve aynı gün içinde belirti gösterme alışkanlığını öğretmek ve kontrol etmek kolaydır.
Yolda saygı ve güvenlik
Saha ekiplerinin hala günlük iş yeri temel ihtiyaçlarına ihtiyacı var.
Tacizden korunma: çalışanlar (ABD federal)
45 dakikalık bir kurs ve yasa dışı tacizin ne olduğu, nasıl tespit edileceği, çevredeki kişilerin tepkileri ve nasıl rapor edileceği konularında 12 soruluk bir final kontrolü. Temsilciler ofis dışında, kliniklerde ve etkinliklerde çalıştıkları için, raporlama yolu daha da önem kazanıyor. İkinci örnek soru oylamaya değer: Tek başına ciddi bir eylem yasa dışı olabilir mi? Kurs, yeterince ciddi ise evet cevabını veriyor.
Saygılı iş yeri ve zorbalık karşıtı
Bu 35 dakikalık kurs, zorbalığı, nezaketsizliği ve sert ama adil yönetimi birbirinden ayırıyor ve kısa senaryolar sunuyor. Klinik personeline ve meslektaşlara saygı, kapıları açık tutar. Senaryodaki soruyu bir rol oyununda kullanın: Bir toplantıda biri sürekli sözünüzü kesiyor, ne dersiniz? "Konuşmamı bitirmek istiyorum."
Acil durum müdahale ve yangın önleme planları
Alarm verme, dışarı çıkma ve sığınma konularında 30 dakikalık bir eğitim. Temsilciler bilmedikleri binaları ziyaret ediyorlar, bu nedenle her yerde yapılacak ilk hamleleri bilmeleri gerekiyor. Şunu sorun: Duman kokusu alıyorsunuz ve alarm çalıyor, ne yaparsınız? Merdivenlerden çıkın ve toplanma noktasına gidin.
İş yerinde dayanıklılık, stres ve refah
35 dakikada altı ders: Stresi, iş yükünü ve sınırları belirleme ve bir meslektaşı destekleme üzerine, geç saatte gelen mesaj gibi senaryolarla. Hedefler, seyahat ve çok fazla reddedilme insanları yıpratır. Meslektaş sorusu gerçek hayatta çok işe yarıyor: biri zorlandığını itiraf ediyor, peki ne yapmalısınız? Dinleyin ve destek arayın.
Bizim tercihimiz: İş yerinde dayanıklılık, stres ve refah. Reddedilme işin doğasında var ve bu ders, dayanıklılığı yalnızca sertlikle değil, işin ve ekibin şekillendirdiği bir şey olarak ele alıyor.
Plan nasıl hayata geçirilecek?
İşe alım süreciyle başlayın: Temsilcinin ilk ziyaretinden önce ürün ve etkileşim kursu, güvenlik raporlaması ve rüşvetle mücadele kursu. Ardından gizlilik ve iş yeri kurslarını ekleyin ve güvenlik raporlama kursunu her yıl tekrar edin. MSL'ler için danışma kurulu kuralları gibi role özgü derinlemesine eğitimler ekleyin.
Her oturumu aynı noktaya bağlayın. OIG uyarısı Hükümetin, örneğin şirketlerin onur ücretlerini satış hedeflerine bağladığı veya etkinlikleri eğlence mekanlarında düzenlediği iddiasıyla sivil ve cezai davalar açtığını söyledi. Bunun arkasında iki kamu yasası var. Federal rüşvet karşıtı yasa, kim olursa olsun Federal sağlık programı tarafından ödenen bir ürünün satın alınmasını veya sipariş edilmesini teşvik etmek amacıyla bilerek ve isteyerek herhangi bir ücret teklif eden veya ödeyen kişi, ağır suç işlemiş sayılır.. Ve Açık Ödemeler programı İlaç ve tıbbi cihaz şirketleri ile sağlayıcılar arasındaki mali ilişkileri, yemekler, seyahat, hediyeler ve konuşma ücretleri de dahil olmak üzere yayınlar. Onaylanmamış kullanımlar söz konusu olduğunda, FDA diyor ki Bir ilaç onaylandıktan sonra, sağlık hizmeti sağlayıcılarının genellikle tıbbi olarak uygun gördüklerinde onaylanmamış bir kullanım için reçete edebilecekleri, ancak ilacın bu kullanım için güvenli ve etkili olduğunun henüz belirlenmediği belirtilmektedir. Bu nedenle, bir satış temsilcisi onaylanmış bilgilere bağlı kalır ve soruları tıbbi bilgi birimine yönlendirir, tıpkı ürün eğitiminde öğretildiği gibi. Burada belirtilen hiçbir kaynak bu eğitimin ne sıklıkla tekrarlanması gerektiğini belirtmemektedir, bu nedenle uyumluluk ekibinizle bir sıklık belirleyin. İlgili satış davranış listesi için kılavuzumuza bakın. sigorta acentesi eğitimi.
Bu kursları yürütmenin yolları AhaSlides
9 seçeneğin tamamını üç farklı formatta sunabilirsiniz:
- Kendi hızınızda kurslar. Kullan AhaSlides Kurs oluşturucu, her yeni temsilciye ilk görüşmelerinden önce bir kurs gönderir; tamamlanma takibi sizin için yapıldığı için daha az idari iş yükü gerektirir.
- Canlı soru-cevap sunumu. Oturumdan önce soruları toplayın, ardından bunları oturum sırasında yanıtlayın. Oturumu iyi yürütmek için talimatlarımıza bakın. Başarılı bir soru-cevap oturumu için 9 ipucu.
- Öncesi ve sonrası anketler. Aynı oturumda nelerin değiştiğini ölçün ve nasıl yapılacağını görün. çalışan eğitimlerinin tamamlanma durumunu takip edin.
Dört slayt türü işin büyük kısmını halleder:
- Cevabı seçin. Şöyle sorun: "Bir doktor cumartesi günü bir yan etkiden bahsediyor. Süre ne zaman başlar?" Cevabı vermeden önce süreyi gösterin.
- Kelime Bulutu. "Bir klinisyenin bir temsilciye ilk dakikada güvenmesini sağlayan şey nedir?" diye sorun. En büyük kelimeler, ekibin neye değer verdiğini gösterir.
- Değerlendirme Ölçeği. Hem öncesinde hem de sonrasında şu soruyu sorun: "Belirtilmemiş bir soruya cevap verme konusunda ne kadar kendinize güveniyorsunuz?" 1 ile 5 arasında puan verin ve ortalamaları karşılaştırın.
- Açık uçlu. Şöyle sorun: "Bir klinik sizden bağış istese ne yapardınız?" Cevaplar anonim olabilir, böylece insanlar düşündüklerini söylerler.
SSS
İlaç satış temsilcilerinin hangi eğitimlere ihtiyacı var?
Ürün bilgisi, sağlık profesyonelleriyle uyumlu etkileşim, olumsuz olay bildirimi ve rüşvet karşıtı kurallar, ayrıca gizlilik ve iş yeri temelleri. Yukarıdaki dokuz kurs, iş başındaki kısmı kapsar; kesin listeyi uyumluluk ekibiniz belirler.
İlaç temsilcilerinin sertifikaya ihtiyacı var mı?
Burada belirtilen hiçbir yasa bunu zorunlu kılmamaktadır, ancak bazı işverenler bunu tercih etmektedir; bu nedenle, pozisyonunuz ve bölgeniz için iş ilanını kontrol edin. Bu şablonlar sertifika vermez: öğrenenler tamamlama sertifikası alırlar.
Satış temsilcileri için olumsuz olay bildirimi nedir?
Herhangi bir yan etki veya ürün şikayetini, eksik olsa bile, şirket güvenlik ekibine hızlı bir şekilde iletmek. farmakovijilans kursu Bu, düzenleyici sürecin, şirkette çalışan herhangi birinin asgari bilgiye sahip olduğu anda başladığını öğretir.
Bu yazı genel bilgilendirme amaçlıdır, hukuki tavsiye niteliği taşımaz. Kendi iş yerinizle ilgili bir karar için, yetkili bir avukata veya düzenleyici kuruma danışın.
