Laatst herzien op 9 november 2026 aan de hand van de bronnen waarnaar in dit bericht wordt verwezen.
Farmaceutische bedrijven en fabrikanten van medische hulpmiddelen hadden gemeld dat ze in de drie jaar voorafgaand aan het rapport van het Office of Inspector General (OIG) van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zaken bijna 2 miljard dollar hadden betaald aan zorgprofessionals voor diensten gerelateerd aan sprekers. Speciale fraudewaarschuwing 2020De waarschuwing voegt eraan toe dat het OIG en het Ministerie van Justitie talloze fraudegevallen hebben onderzocht en opgelost waarbij betalingen voor sprekersprogramma's de anti-omkopingswetgeving zouden hebben overtreden. Farmaceutische verkooptrainingen zouden de lunch in de kliniek en de informele vraag over off-label gebruik moeten behandelen vóór het eerste klantcontact.
Dit is een lijst met 9 kant-en-klare cursussen voor commerciële training- en compliance-managers die vertegenwoordigers en Medical Science Liaisons (MSL's) inwerken. Het is geen route naar de functie. Als u op zoek bent naar de CNPR of een andere verkoopcertificering, dan bieden deze sjablonen u die niet: het zijn compliance- en gedragstrainingen voor mensen die de functie al bekleden, en ze worden afgesloten met een certificaat van voltooiing, niet met een professionele kwalificatie. Elke groep wordt afgesloten met een Onze keuze.
Alle 9 gangen in één oogopslag
| Cursus | Wat het omvat | Lengte | Hier wordt een wettelijke verplichting aangehaald? |
|---|---|---|---|
| Productkennis en een correcte samenwerking met zorgprofessionals. | Productfeiten, bewijsmateriaal, conforme promotie, adviesraden | 45 min | Geen hier geciteerde bronnen (gebaseerd op EU- en Britse industrienormen) |
| Verkoop van gereguleerde en betrouwbare producten: geschiktheid, openbaarmaking en eerlijk gedrag | Behoeften, openbaarmaking, kwetsbare klanten, dossiers | 45 min | Geen enkele hier vermeld |
| Wet ter bestrijding van omkoping en corruptie (FCPA) | Cadeaus, reizen, gastvrijheid, derden | 40 min | Amerikaanse federale wetgeving (zie onderstaande pagina van het Ministerie van Justitie) |
| Farmacovigilantie en melding van bijwerkingen | Een bijwerking tijdig signaleren en doorgeven. | 40 min | Geen enkele hier vermeld |
| Essentiële aspecten van de HIPAA-privacyregelgeving | Beschermde gezondheidsinformatie en het minimaal noodzakelijke | 35 min | Geen enkele hier vermeld |
| Preventie van intimidatie: werknemers (Amerikaanse federale overheid) | Wat is intimidatie en hoe kun je het melden? | 45 min | Geen enkele hier vermeld |
| Respectvolle werkomgeving en anti-pestbeleid | Het benoemen van pesten, korte scripts om te reageren | 35 min | Geen enkele hier vermeld |
| Noodactie- en brandpreventieplannen | Alarm slaan, evacuatie, schuilplaats zoeken | 30 min | Geen enkele hier vermeld |
| Veerkracht, stress en welzijn op het werk | Spanningen, grenzen en ondersteuning signaleren. | 35 min | Geen enkele hier vermeld |
Conforme betrokkenheid en verkoop
Deze drie punten beschrijven wat een vertegenwoordiger tegen een voorschrijver zegt en aanbiedt.
Productkennis en een correcte samenwerking met zorgprofessionals.
Een cursus van 45 minuten, verdeeld over zes lessen: het therapiegebied, het productprofiel, onderzoeksresultaten (inclusief absoluut versus relatief risico), compliant promotie en interacties, en het runnen van adviesraden. Vertegenwoordigers hebben deze cursus nodig omdat een geschenk, een maaltijd of een vraag over off-label gebruik een beoordeling is die zij zelfstandig moeten maken. Een waarschuwing: de cursus is gebaseerd op de EU- en Britse branchecodes (EFPIA en ABPI) en de SmPC, hoewel in de productles ook de Amerikaanse voorschrijfinformatie wordt genoemd. Een Amerikaans team zou de eigen voorschrijfinformatie en code moeten gebruiken. Probeer de voorbeeldvraag: in welk deel van de SmPC staat de goedgekeurde dosering? Deel 4.2.
Verkoop van gereguleerde en betrouwbare producten: geschiktheid, openbaarmaking en eerlijk gedrag
Deze cursus van 45 minuten is algemeen van aard en niet specifiek gericht op de farmaceutische sector. Gebruik hem voor de gewoonten die erin worden aangeleerd: vraag naar de situatie van de klant voordat u een aanbeveling doet, deel de noodzakelijke informatie op het juiste moment en houd dossiers bij. Probeer de vraag over een grijs gebied eens: een klant heeft net een dierbare verloren en twijfelt over een beslissing. Het antwoord is om het gesprek even rustig aan te doen en aan te bieden om later verder te gaan.
Wet ter bestrijding van omkoping en corruptie (FCPA)
De cursus van 40 minuten behandelt de bepalingen inzake corruptiebestrijding en boekhouding, geschenken, reizen en representatiekosten, en signalen die wijzen op mogelijke fraude met derden. Het ministerie van Justitie zegt dat anti-omkopingsbepalingen van de FCPA Het wordt voor bepaalde personen en bedrijven onwettig om betalingen te doen aan buitenlandse overheidsfunctionarissen om hen te helpen bij het verkrijgen of behouden van opdrachten. Vertegenwoordigers die buiten de VS werken, of via distributeurs, moeten mogelijk weten of een ziekenhuis of ministerie als een functionaris wordt beschouwd: vraag het uw jurist. De voorbeeldvraag is een goede opening: een vriend van een functionaris vraagt om een donatie voor zijn goede doel terwijl een aanbesteding loopt. Zeg nee en meld het aan de compliance-afdeling.
Onze keuze: Productkennis en een conforme samenwerking met zorgprofessionals. Het is de enige cursus in de lijst die precies het gesprek traint dat een vertegenwoordiger bij de ingang van de kliniek voert.
Veiligheidsmeldingen en privacy
Vertegenwoordigers horen dingen in het veld waar het bedrijf actie op moet ondernemen.
Farmacovigilantie en melding van bijwerkingen
In 40 minuten en zes lessen leren vertegenwoordigers wat als een bijwerking geldt, hoe ze deze moeten doorgeven en waarom er niet gewacht hoeft te worden op een oordeel over het oorzakelijk verband. Een vertegenwoordiger kan de eerste persoon zijn aan wie een arts een bijwerking meldt. Gebruik de klokvraag uit de cursus in een enquête: een collega krijgt op zaterdag een telefoontje over een bijwerking, wanneer begint de wettelijke termijn dan te lopen? De cursus leert dat deze begint op zaterdag, de dag waarop iemand van het bedrijf de bijwerking heeft ondervonden, en dat weekenden meetellen.
Essentiële aspecten van de HIPAA-privacyregelgeving
Zeven lessen in 35 minuten over beschermde gezondheidsinformatie, wie eronder valt en de minimale noodzakelijke standaard. Een medewerker mag tijdens een consult patiëntgegevens opvangen of zien, maar mag deze niet verzamelen. Of HIPAA direct van toepassing is op uw bedrijf, hangt af van uw rol. Neem daarom contact op met uw privacyfunctionaris en beschouw de cursus hoe dan ook als een gezamenlijke gewoonte. De openingsvraag is eenvoudig: mag u het dossier van een collega inzien om te zien hoe het met haar gaat? Nee, alleen als uw functie dat vereist.
Onze keuze: Farmacovigilantie en melding van bijwerkingen. Een gemelde bijwerking heeft een deadline, en de gewoonte om deze op dezelfde dag in te leveren is gemakkelijk aan te leren en te controleren.
Respect en veiligheid op de weg
Veldteams hebben nog steeds de dagelijkse basisbenodigdheden voor op de werkplek nodig.
Preventie van intimidatie: werknemers (Amerikaanse federale overheid)
Een cursus van 45 minuten met een afsluitende toets van 12 vragen over wat onrechtmatige intimidatie is, hoe je het herkent, hoe omstanders reageren en hoe je het kunt melden. Vertegenwoordigers werken buiten kantoor, in klinieken en op evenementen, dus de manier waarop ze het melden is extra belangrijk. De tweede voorbeeldvraag is een belangrijke overweging: kan één ernstige handeling op zichzelf onrechtmatig zijn? De cursus leert dat, als de handeling ernstig genoeg is, het antwoord ja is.
Respectvolle werkomgeving en anti-pestbeleid
Deze cursus van 35 minuten onderscheidt pesten, onbeleefdheid en een strenge maar rechtvaardige managementstijl en biedt korte scripts. Respect voor kliniekmedewerkers en collega's zorgt ervoor dat deuren open blijven. Gebruik de scriptvraag in een rollenspel: iemand onderbreekt je steeds tijdens een vergadering, wat zeg je dan? "Ik wil graag mijn punt afmaken."
Noodactie- en brandpreventieplannen
Een cursus van 30 minuten over alarm slaan, evacueren en schuilen. Vertegenwoordigers bezoeken gebouwen die ze niet kennen, dus ze moeten overal de eerste stappen kennen. Vraag: je ruikt rook en het alarm gaat af, wat doe je? Ga via de trap naar buiten en begeef je naar het verzamelpunt.
Veerkracht, stress en welzijn op het werk
Zes lessen in 35 minuten over het herkennen van spanning, werkdruk en grenzen, en het ondersteunen van een collega, met scenario's zoals het late avondbericht. Doelstellingen, reizen en veel afwijzingen putten mensen uit. De vraag aan een collega werkt goed in de praktijk: iemand vertrouwt je toe dat hij of zij het moeilijk heeft, wat moet je dan doen? Luister en wijs op ondersteuning.
Onze keuze: Veerkracht, stress en welzijn op het werk. Afwijzing hoort nu eenmaal bij het werk, en de cursus beschouwt veerkracht als iets dat gevormd wordt door het werk en het team, niet alleen door hardheid.
Hoe voer je het plan uit?
Begin met de onboarding: de product- en klantbetrokkenheidstraining, de training over veiligheidsmeldingen en de anti-corruptietraining vóór het eerste bezoek van een vertegenwoordiger. Voeg vervolgens de trainingen over privacy en de werkomgeving toe en herhaal de training over veiligheidsmeldingen jaarlijks. Verdiep je verder in de specifieke rol van de vertegenwoordiger, bijvoorbeeld door de regels voor de adviesraad toe te lichten.
Veranker elke sessie op hetzelfde punt. OIG-waarschuwing De regering heeft civiele en strafrechtelijke zaken aangespannen, bijvoorbeeld omdat bedrijven honoraria zouden koppelen aan verkoopdoelstellingen of evenementen zouden organiseren in uitgaansgelegenheden. Hieraan liggen twee openbare regels ten grondslag. De federale anti-omkopingswet bepaalt dat iedereen die Het willens en wetens aanbieden of betalen van enige vorm van vergoeding om de aankoop of bestelling van een artikel dat wordt vergoed door een federaal zorgprogramma te bevorderen, is een misdrijf.. En de Open betalingsprogramma publiceert de financiële relaties tussen farmaceutische bedrijven en fabrikanten van medische hulpmiddelen en leveranciers, inclusief maaltijden, reizen, geschenken en spreekvergoedingen. Bij niet-goedgekeurd gebruik, FDA zegt Zodra een geneesmiddel is goedgekeurd, mogen zorgverleners het over het algemeen voorschrijven voor een niet-goedgekeurd gebruik wanneer zij dit medisch verantwoord achten, maar de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel voor dat gebruik zijn nog niet vastgesteld. Een vertegenwoordiger houdt zich daarom aan de goedgekeurde informatie en verwijst vragen door naar de afdeling medische informatie, zoals de producttraining leert. Geen van de hier geciteerde bronnen geeft aan hoe vaak deze training moet worden herhaald, dus bepaal een frequentie in overleg met uw compliance-team. Voor een gerelateerde lijst met verkoopgedragsregels, zie onze handleiding. opleiding tot verzekeringsagent.
Manieren om deze cursussen te geven op AhaSlides
Je kunt ze alle 9 in drie formaten aanbieden:
- Cursussen in eigen tempo. Gebruik de AhaSlides Met deze cursusontwikkelaar kunt u elke nieuwe vertegenwoordiger een cursus toesturen vóór hun eerste gesprek, met minder administratie omdat de voltooiing automatisch voor u wordt bijgehouden.
- Een live vraag- en antwoordsessie. Verzamel de vragen voorafgaand aan de sessie en beantwoord ze vervolgens in de zaal. Voor een goede uitvoering, zie onze handleiding. 9 tips voor een succesvolle vraag- en antwoordsessie.
- Enquêtes vóór en na de enquête. Meet wat er tijdens dezelfde sessie is veranderd en kijk hoe je dat kunt aanpakken. Het bijhouden van de voltooiing van trainingen door medewerkers.
Vier soorten dia's doen het meeste werk:
- Kies een antwoord. Vraag: "Een arts noemt een bijwerking op een zaterdag. Wanneer begint de teller te lopen?" Laat de splitsing zien voordat je het antwoord geeft.
- Woordwolk. Stel de vraag: "Wat zorgt ervoor dat een arts een vertegenwoordiger in de eerste minuut vertrouwt?" De belangrijkste woorden laten zien wat het team belangrijk vindt.
- Beoordelingsschaal. Stel vóór en na de vraag: "Hoeveel vertrouwen heeft u in het beantwoorden van een vraag over een onderwerp dat niet bij de fabrikant is voorgeschreven?" Geef een cijfer van 1 tot 5 en vergelijk de gemiddelden.
- Open einde. Vraag: "Wat zou je doen als een kliniek om een gift vroeg?" Antwoorden kunnen anoniem zijn, zodat mensen kunnen zeggen wat ze denken.
FAQ
Welke training hebben vertegenwoordigers in de farmaceutische industrie nodig?
Productkennis, conforme omgang met zorgprofessionals, melding van bijwerkingen en anti-corruptieregels, plus privacy- en werkplekbasisprincipes. De negen bovenstaande cursussen behandelen het praktische gedeelte; uw compliance-team stelt de exacte lijst samen.
Hebben farmaceutische vertegenwoordigers een certificering nodig?
Geen enkele wet die hier wordt genoemd, vereist dit, hoewel sommige werkgevers er de voorkeur aan geven. Controleer daarom de vacature voor jouw functie en regio. Deze sjablonen leiden niet tot een certificaat: cursisten ontvangen een certificaat van voltooiing.
Wat houdt het melden van bijwerkingen voor vertegenwoordigers in?
Meldingen van bijwerkingen of productklachten moeten snel worden doorgegeven aan het veiligheidsteam van het bedrijf, zelfs als ze onvolledig zijn. cursus farmacovigilantie leert dat de wettelijke termijn ingaat zodra iemand die voor het bedrijf werkt over de minimale informatie beschikt.
Dit bericht bevat algemene informatie en is geen juridisch advies. Voor een beslissing over uw eigen werkplek dient u contact op te nemen met een gekwalificeerde advocaat of de toezichthouder.
