Naposledy zkontrolováno 9. listopadu 2026 podle zdrojů odkazovaných v tomto příspěvku.
Farmaceutické společnosti a společnosti vyrábějící zdravotnické prostředky oznámily, že zaplatily zdravotnickým pracovníkům za služby související s reproduktory téměř 2 miliardy dolarů během tří let předtím, než Úřad generálního inspektora (OIG) Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA vydal své Speciální upozornění na podvody pro rok 2020V upozornění se dodává, že Úřad generálního inspektora a Ministerstvo spravedlnosti vyšetřovaly a vyřešily četné případy podvodů týkající se obvinění, že platby v rámci programů pro přednášející porušovaly zákon o úplatcích. Školení v oblasti prodeje léčiv by mělo zahrnovat oběd v klinice a nezávaznou otázku mimo schválené indikace před prvním telefonátem zástupce.
Toto je seznam 9 hotových kurzů pro obchodní školení a vedoucí pracovníky v oblasti compliance, kteří zaškolují obchodní zástupce a styčné pracovníky v oblasti lékařských věd (MSL). Nejedná se o cestu k práci. Pokud jste hledali CNPR nebo jinou prodejní certifikaci, tyto šablony vám ji nenabídnou: jedná se o kurzy compliance a chování pro lidi, kteří již danou pozici zastávají, a končí certifikátem o absolvování, nikoli odbornou kvalifikací. Každá skupina končí Náš výběr.
Všech 9 kurzů na první pohled
| Kurz | Na co se vztahuje | Délka | Zde uvedená právní povinnost? |
|---|---|---|---|
| Znalost produktů a spolupráce se zdravotnickými pracovníky v oblasti dodržování předpisů | Fakta o produktu, důkazy, propagace v souladu s předpisy, poradní sbory | 45 min | Žádné zde citované (vychází z průmyslových předpisů EU a Spojeného království) |
| Prodej regulovaných a vysoce důvěryhodných produktů: vhodnost, zveřejňování a poctivé chování | Potřeby, zveřejňování informací, zranitelní zákazníci, záznamy | 45 min | Žádný zde citovaný |
| Protikorupční a protiúplatkářský zákon (FCPA) | Dary, cestování, pohostinnost, třetí strany | 40 min | Federální zákon USA (viz níže uvedená stránka Ministerstva spravedlnosti USA) |
| Farmakovigilance a hlášení nežádoucích účinků | Včasné zjištění nežádoucího účinku a jeho přenos | 40 min | Žádný zde citovaný |
| Základní pravidla ochrany osobních údajů HIPAA | Chráněné zdravotní informace a nezbytné minimum | 35 min | Žádný zde citovaný |
| Prevence obtěžování: zaměstnanci (federální úřad USA) | Co je obtěžování, jak to nahlásit | 45 min | Žádný zde citovaný |
| Respektivní pracoviště a boj proti šikaně | Pojmenování šikany, krátké scénáře k reakci | 35 min | Žádný zde citovaný |
| Plány pro nouzové akce a požární prevenci | Vyhlášení poplachu, evakuace, ubytování v úkrytu | 30 min | Žádný zde citovaný |
| Odolnost, stres a pohoda v práci | Hledání napětí, hranic, podpory | 35 min | Žádný zde citovaný |
Zapojení a prodej v souladu s předpisy
Tyto tři body pokrývají to, co zástupce říká a nabízí předepisujícímu lékaři.
Znalost produktů a spolupráce se zdravotnickými pracovníky v oblasti dodržování předpisů
45minutový kurz v šesti lekcích: oblast terapie, profil produktu, důkazy ze studií (včetně absolutního a relativního rizika), propagace a interakce v souladu s předpisy a vedení poradních sborů. Zástupci to potřebují, protože dárek, jídlo nebo otázka mimo schválené indikace je rozhodnutí, které učiní sami. Jedno upozornění: kurz je napsán s ohledem na průmyslové kodexy EU a Spojeného království (EFPIA a ABPI) a souhrn údajů o přípravku (SmPC), ačkoli lekce o produktu uvádí i informace o předepisování v USA. Americký tým by měl uvést své vlastní informace o předepisování a kód. Zkuste si položit vzorovou otázku: která část SmPC uvádí schválenou dávku? Část 4.2.
Prodej regulovaných a vysoce důvěryhodných produktů: vhodnost, zveřejňování a poctivé chování
Tento 45minutový kurz je spíše obecný než specificky zaměřený na farmaceutické výrobky. Využijte ho pro návyky, které učí: před doporučením se zeptejte na situaci zákazníka, sdělte, co je třeba sdělit ve správný čas, a veďte si záznamy. Vyzkoušejte jeho „šedou zónu“: zákazník právě zemřel a není si jistý rozhodnutím. Odpovědí je zpomalit a nabídnout pokračování později.
Protikorupční a protiúplatkářský zákon (FCPA)
Čtyřicetiminutový kurz se zabývá ustanoveními o boji proti úplatkářství a účetnictví, dary, cestováním a pohostinností a varovnými signály třetích stran. Ministerstvo spravedlnosti uvádí, že ustanovení FCPA proti úplatkářství zakázat určitým osobám a společnostem platby zahraničním vládním úředníkům za pomoc při získávání nebo udržení obchodů. Zástupci, kteří pracují mimo USA nebo prostřednictvím distributorů, by měli vědět, kdy se nemocnice nebo ministerstvo počítá jako úředník: zeptejte se svého právního zástupce. Příklad otázky je dobrým úvodem: přítel úředníka žádá o dar pro jeho charitu, zatímco je otevřeno výběrové řízení. Řekněte ne a řekněte to oddělení Compliance.
Naše volba: Znalost produktů a spolupráce se zdravotnickými pracovníky v souladu s předpisy. Je to jediný kurz v seznamu, který procvičuje přesnou konverzaci, kterou vede obchodní zástupce u dveří kliniky.
Bezpečnostní hlášení a ochrana soukromí
Zástupci slyší v terénu věci, na které musí společnost reagovat.
Farmakovigilance a hlášení nežádoucích účinků
Během 40 minut a šesti lekcí se obchodní zástupci dozví, co se považuje za nežádoucí účinek, jak jej předat dál a proč hlášení nečeká na rozhodnutí o kauzalitě. Obchodní zástupce může být první osobou, které lékař sdělí o nežádoucím účinku. V anketě použijte otázku kurzu o hodinách: kolega přijme hovor o nežádoucím účinku v sobotu, takže kdy začíná regulační čas? Kurz učí, že začíná v sobotu, kdy jej obdržel někdo pracující pro společnost, a že se počítají i víkendy.
Základní pravidla ochrany osobních údajů HIPAA
Sedm lekcí za 35 minut o chráněných zdravotních informacích, o tom, kdo je kryt a o minimálním nezbytném standardu. Zástupce může během návštěvy zaslechnout nebo vidět údaje o pacientovi a nesmí je shromažďovat. Zda HIPAA přímo zavazuje vaši společnost, závisí na její roli, proto se poraďte se svým pracovníkem pro ochranu osobních údajů a v obou případech kurz berte jako sdílený zvyk. Jeho úvod je jednoduchý: můžete otevřít zdravotní záznam kolegyně, abyste viděli, jak si vede? Ne, pouze pokud to vaše práce vyžaduje.
Naše volba: Farmakovigilance a hlášení nežádoucích účinků. Hlášený nežádoucí účinek má lhůtu a zvyk ho předávat ve stejný den se snadno naučí a snadno se ověří.
Respekt a bezpečnost na silnicích
Terénní týmy stále potřebují základní věci pro každodenní práci.
Prevence obtěžování: zaměstnanci (federální úřad USA)
45minutový kurz se závěrečným ověřením 12 otázek o tom, co je nezákonné obtěžování, jak ho rozpoznat, jak reagovat na přihlížející a jak ho nahlásit. Zástupci pracují mimo kancelář, v klinikách a na akcích, takže způsob hlášení je důležitější. Druhá vzorová otázka stojí za hlasování: může být jeden závažný čin sám o sobě nezákonný? Kurz učí, že pokud je dostatečně závažný, ano.
Respektivní pracoviště a boj proti šikaně
Tento 35minutový kurz odděluje šikanu, nezdvořilost a tvrdý, ale spravedlivý management a nabízí krátké scénáře. Respekt k personálu kliniky a kolegům udržuje dveře otevřené. Použijte otázku ze scénáře v hraní rolí: Někdo vás na schůzce neustále vyrušuje, tak co řeknete? „Rád bych dokončil svůj bod.“
Plány pro nouzové akce a požární prevenci
30minutový kurz o vyhlášení poplachu, úniku a ukrývání se. Zástupci navštěvují budovy, které neznají, takže by měli vědět, jak se kdekoli jako první pohybovat. Zeptejte se: ucítíte kouř a spustí se alarm, co uděláte? Odejděte po schodech a jděte na shromaždiště.
Odolnost, stres a pohoda v práci
Šest lekcí za 35 minut o rozpoznávání stresu, pracovní zátěže a hranic a o podpoře kolegy, se scénáři, jako je například večerní zpráva. Cíle, cestování a spousta odmítnutí lidi vyčerpávají. Jeho otázka kolegy funguje dobře naživo: někdo se svěří, že se trápí, tak co byste měli dělat? Naslouchejte a ukažte na podporu.
Naše volba: Odolnost, stres a pohoda v práci. Odmítnutí je součástí práce a kurz vnímá odolnost jako něco, co utváří práce a tým, nikoli pouze houževnatost.
Jak plán zavést
Začněte s onboardingem: kurz o produktech a zapojení, bezpečnostní reporting a kurz proti úplatkářství před první návštěvou obchodního zástupce. Poté přidejte kurzy o ochraně soukromí a pracovišti a každý rok opakujte kurz bezpečnostního reportingu. Přidejte hloubkové propracování specifické pro danou roli, například pravidla poradního sboru pro MSL.
Ukotvěte každou relaci ke stejnému bodu. Výstraha Úřadu generálního inspektora (OIG) uvedla, že vláda vedla občanskoprávní a trestní řízení, v nichž například tvrdila, že společnosti vázaly honoráře na prodejní cíle nebo pořádaly akce v zábavních podnikech. Za tím stojí dvě veřejná pravidla. Federální zákon proti úplatkům říká, že kdokoli vědomě a úmyslně nabízí nebo platí jakoukoli odměnu za účelem přimět k nákupu nebo objednání položky hrazené federálním programem zdravotní péče, je vinen trestným činem. A Program Open Payments zveřejňuje finanční vztahy mezi farmaceutickými společnostmi a poskytovateli zdravotnických prostředků, včetně stravování, cestování, darů a poplatků za vystoupení. V případě neschváleného použití FDA říká že jakmile je lék schválen, poskytovatelé jej obecně mohou předepsat pro neschválené použití, pokud to považují za lékařsky vhodné, ale že nestanovili, že je lék pro dané použití bezpečný a účinný. Zástupce se tedy drží schválených informací a dotazy směruje na lékařské informace, jak učí kurz o produktu. Žádný zde uvedený zdroj nestanovuje, jak často se musí toto školení opakovat, proto si frekvenci stanovte se svým týmem pro dodržování předpisů. Související seznam prodejního chování naleznete v našem průvodci školení pojišťovacích agentů.
Způsoby, jak tyto kurzy provozovat AhaSlides
Všech 9 můžete nabídnout ve třech formátech:
- Kurzy s vlastním tempem. Použití AhaSlides tvůrce kurzů, aby každému novému zástupci poslal kurz před jeho prvním hovorem s menší administrativní náročností, protože jeho dokončení je sledováno za vás.
- Živý diskusní balíček s otázkami a odpověďmi. Před začátkem setkání si shromážděte otázky a poté na ně odpovězte v místnosti. Pro jeho dobrý průběh se podívejte na naše 9 tipů pro úspěšnou diskusi (Q&A).
- Předběžné a následné průzkumy. Změřte, co se změnilo během stejné relace, a zjistěte, jak na to sledovat dokončení školení zaměstnanců.
Většinu práce odvedou čtyři typy snímků:
- Vyberte odpověď. Zeptejte se: „Lékař zmiňuje vedlejší účinek v sobotu. Kdy začíná počítat hodiny?“ Ukažte rozdělení, než odhalíte odpověď.
- Slovo mrak. Zeptejte se: „Co vede klinického pracovníka k důvěře zástupci týmu hned v první minutě?“ Nejdůležitější slova ukazují, čeho si tým cení.
- Hodnotící stupnice. Zeptejte se před a po: „Jak si jste jisti odpovědí na otázku mimo rámec zadání?“ Ohodnoťte od 1 do 5 a porovnejte průměry.
- Otevřený konec. Zeptejte se: „Co byste udělali, kdyby si vás klinika vyžádala dar?“ Odpovědi mohou být anonymní, takže lidé mohou říct, co si myslí.
Nejčastější dotazy
Jaké školení potřebují obchodní zástupci farmaceutických společností?
Znalost produktů, dodržování předpisů v oblasti komunikace se zdravotnickými pracovníky, hlášení nežádoucích účinků a pravidla proti úplatkářství a základy ochrany osobních údajů a pracoviště. Výše uvedených devět kurzů pokrývá pracovní část; přesný seznam stanoví váš tým pro dodržování předpisů.
Potřebují farmaceutičtí zástupci certifikaci?
Žádný zde uvedený zákon jej nevyžaduje, ačkoli někteří zaměstnavatelé ho preferují, proto si ověřte inzerát pro vaši pozici a region. Tyto šablony neudělují certifikaci: studenti získají certifikát o absolvování.
Co je hlášení nežádoucích účinků pro obchodní zástupce?
Rychlé předání jakéhokoli hlášení o nežádoucím účinku nebo stížnosti na produkt bezpečnostnímu týmu společnosti, a to i v případě, že je neúplné. kurz farmakovigilance učí, že regulační hodiny začínají běžet v okamžiku, kdy kdokoli pracující pro společnost má minimální informace.
Tento příspěvek je obecnou informací, nikoli právní radou. Pro rozhodnutí ohledně vašeho vlastního pracoviště se obraťte na kvalifikovaného právníka nebo regulační orgán.
