最終更新日：2026年11月9日。この記事にリンクされている情報源に基づき確認済み。
医薬品・医療機器会社は、米国保健福祉省監察総監室（OIG）が報告書を発表する前の3年間で、講演関連サービスのために医療従事者に約20億ドルを支払ったと報告していた。 2020年特別詐欺警報警告文には、OIGと司法省が、講演者プログラムの支払いがキックバック防止法に違反したという申し立てを含む多数の詐欺事件を調査し解決したと付け加えられている。製薬会社の営業研修では、営業担当者が最初の訪問をする前に、クリニックでの昼食や、適応外使用に関する何気ない質問について取り上げるべきである。
これは、営業担当者やメディカルサイエンスリエゾン（MSL）をオンボーディングする営業研修およびコンプライアンス担当者向けの既成コース9つのリストです。これは、その職に就くための道ではありません。CNPRやその他の営業認定資格を検索した場合、これらのテンプレートはそれらを提供するものではありません。これらは、既にその役割を担っている人向けのコンプライアンスおよび行動規範コースであり、専門資格ではなく修了証で終了します。各グループは、 私たちのピック.
全9コースの概要
| コース | それがカバーするもの | 長さ | ここで言及されている法的義務とは？ |
|---|---|---|---|
| 製品知識と医療従事者とのコンプライアンスに準拠した連携 | 製品情報、証拠、法令遵守に基づくプロモーション、諮問委員会 | 45 min | ここでは引用されていない（EUおよび英国の業界規範に基づいている） |
| 規制対象商品および高信頼性商品の販売：適合性、情報開示、公正な行動 | ニーズ、情報開示、脆弱な顧客、記録 | 45 min | ここに引用されているものはありません |
| 贈収賄防止法（FCPA） | ギフト、旅行、ホスピタリティ、第三者 | 40 min | 米国連邦法（下記に引用されている司法省のページを参照） |
| 医薬品安全性監視および有害事象報告 | 副作用を早期に発見し、速やかに報告する | 40 min | ここに引用されているものはありません |
| HIPAAプライバシー規則の基本事項 | 保護された健康情報と必要最小限の情報 | 35 min | ここに引用されているものはありません |
| ハラスメント防止：従業員向け（米国連邦政府） | ハラスメントとは何か、どのように報告すればよいか | 45 min | ここに引用されているものはありません |
| 敬意のある職場環境といじめ防止 | いじめを名指しし、それに対する短い対応例 | 35 min | ここに引用されているものはありません |
| 緊急時対応計画および火災予防計画 | 警報を発する、避難する、シェルターへ避難する | 30 min | ここに引用されているものはありません |
| 職場におけるレジリエンス、ストレス、そしてウェルビーイング | ストレス、境界線、サポートを見つける | 35 min | ここに引用されているものはありません |
法令遵守に基づくエンゲージメントと販売
これら3つは、営業担当者が処方医に対して行う説明や提案内容を網羅しています。
製品知識と医療従事者とのコンプライアンスに準拠した連携
6 つのレッスンからなる 45 分のコース: 治療領域、製品プロファイル、治験エビデンス (絶対リスクと相対リスクを含む)、コンプライアンスに準拠したプロモーションと相互作用、および諮問委員会の運営。営業担当者は、ギフト、食事、または適応外の質問は、彼らが単独で判断を下すものであるため、このコースが必要です。注意点: このコースは、EU および英国の業界コード (EFPIA および ABPI) および SmPC に基づいて作成されていますが、製品レッスンでは米国の処方情報も言及されています。米国のチームは、独自の処方情報とコードに置き換える必要があります。サンプル問題を試してみてください: 承認された用量は、SmPC のどのセクションに記載されていますか? セクション 4.2。
規制対象商品および高信頼性商品の販売：適合性、情報開示、公正な行動
この45分間のコースは、製薬業界に特化したものではなく、一般的な内容です。コースで教えられる習慣、つまり、推奨する前に顧客の状況を尋ねる、開示すべき事項を適切なタイミングで開示する、記録を残す、といった習慣を身につけるために活用してください。グレーゾーンに関する質問も試してみてください。例えば、顧客が最近身内を亡くしたばかりで、決断に迷っている場合などです。その場合の答えは、ペースを落とし、後で続きを話すことを提案することです。
贈収賄防止法（FCPA）
40分間のコースでは、贈収賄防止と会計規定、贈答品、旅行と接待、第三者の危険信号について取り上げます。司法省は、 FCPAの贈収賄防止規定 特定の個人や企業が、事業の獲得や維持を支援する目的で外国政府関係者に支払いを行うことを違法とする。米国以外で活動する営業担当者、または販売代理店を通じて活動する営業担当者は、病院や省庁が政府関係者とみなされるかどうかを知る必要があるかもしれない。顧問に相談すること。そのサンプル質問は良い出発点となる。入札期間中に、政府関係者の友人が自分の慈善団体への寄付を求めてきた。断り、コンプライアンス部門に報告すること。
私たちが選ぶポイント：製品知識と、医療従事者とのコンプライアンスを遵守した連携。 このコースは、クリニックの入り口で営業担当者が実際に交わす会話を訓練できる、リストの中で唯一のコースです。
安全報告とプライバシー
営業担当者は現場で、会社が対応しなければならない情報を入手する。
医薬品安全性監視および有害事象報告
40分間の6つのレッスンで、営業担当者は有害事象とは何か、それをどのように伝えるか、そしてなぜ報告が因果関係の判断を待たずに行われるのかを学びます。営業担当者は、臨床医が副作用について最初に伝える相手になることがあります。コースの時計に関する質問をアンケートで使用してみましょう。同僚が土曜日に副作用に関する電話を受けた場合、規制上の時計はいつから始まるのでしょうか？コースでは、会社の従業員が電話を受けた土曜日から始まり、週末もカウントされると教えています。
HIPAAプライバシー規則の基本事項
35分で7つのレッスンを通して、保護対象医療情報、対象者、必要最低限の基準について学びます。担当者は訪問中に患者の詳細を耳にしたり見たりすることがありますが、収集してはなりません。HIPAAが貴社に直接適用されるかどうかは、貴社の役割によって異なりますので、プライバシー担当者に確認し、いずれにしてもこのコースを共通の習慣として捉えてください。冒頭の質問はシンプルです。同僚のカルテを開いて、彼女の様子を見ることができますか？いいえ、仕事で必要な場合のみ可能です。
おすすめ：医薬品安全性監視と有害事象報告。 報告された副作用には期限があり、それを同日中に伝える習慣は教えやすく、確認しやすい。
道路上での敬意と安全
現場チームには、日常的な職場環境の基本事項が依然として必要です。
ハラスメント防止：従業員向け（米国連邦政府）
45分間のコースで、違法なハラスメントとは何か、それを見分ける方法、傍観者の対応、そして通報方法について12問の最終確認を行います。担当者はオフィスを離れ、診療所やイベントなどで活動するため、通報ルートはより重要になります。2つ目のサンプル問題は投票する価値があります。重大な行為はそれ自体で違法になり得るか？コースでは、十分に深刻であれば違法であると教えています。
敬意のある職場環境といじめ防止
この35分間のコースでは、いじめ、無礼な態度、厳しくも公平なマネジメントを区別し、短いスクリプトを提供します。クリニックのスタッフや同僚への敬意は、関係を良好に保つ鍵となります。スクリプトの質問をロールプレイで使ってみましょう。会議中に誰かが何度もあなたの話を遮ってきたら、どう答えますか？「私の話を最後まで聞かせてください。」
緊急時対応計画および火災予防計画
警報の出し方、避難方法、避難場所の確保方法に関する30分間の講習。担当者は知らない建物を訪問することもあるため、どこにいても最初の行動を知っておく必要があります。質問：煙の臭いがして警報が鳴ったら、どうしますか？階段を使って避難し、集合場所へ向かいます。
職場におけるレジリエンス、ストレス、そしてウェルビーイング
35分間のレッスンで、ストレス、仕事量、境界線を見極め、同僚をサポートする方法を6つ紹介します。深夜のメッセージといったシナリオも含まれています。目標達成、出張、そして多くの拒絶は人を疲弊させます。同僚への質問は、実際の現場でも効果的です。誰かが苦労していると打ち明けてきたら、どうすべきでしょうか？耳を傾け、サポートの方法を指南しましょう。
おすすめ記事：職場におけるレジリエンス、ストレス、そしてウェルビーイング。 拒絶されることはこの仕事につきものであり、このコースでは、回復力とは単なる強靭さではなく、仕事やチームによって形成されるものだと考えている。
計画の展開方法
まずは入社研修から始めましょう。営業担当者が初めて訪問する前に、製品と顧客エンゲージメントに関する研修、安全報告に関する研修、贈収賄防止に関する研修を実施します。次に、プライバシーと職場に関する研修を追加し、安全報告に関する研修は毎年実施します。さらに、MSL（メディカルサイエンスリエゾン）向けのアドバイザリーボード規則など、役割に応じた詳細な研修も追加します。
各セッションを同じポイントに固定する。 OIGアラート 政府は、例えば企業が報酬を販売目標に連動させたり、娯楽施設でイベントを開催したりしたとして、民事訴訟や刑事訴訟を起こしたと述べた。これには2つの公的規則がある。連邦のキックバック防止法では、誰が 連邦医療プログラムで支払われる物品の購入または注文を誘引するために、故意に報酬を提供または支払う者は重罪となる。。 そしてその オープンペイメントプログラム 医薬品および医療機器会社とプロバイダー間の金銭的関係（食事、旅行、贈答品、講演料など）を公開しています。未承認の使用については、 FDAは言う 医薬品が承認されると、医療提供者は医学的に適切だと判断した場合、一般的に未承認の用途で処方することができますが、その用途において医薬品が安全かつ有効であるとは判断されていません。そのため、営業担当者は承認された情報にとどまり、製品コースで教えられているように、質問は医療情報に問い合わせるようにします。ここで引用されている情報源には、このトレーニングをどのくらいの頻度で繰り返す必要があるかは記載されていないため、コンプライアンスチームと頻度を設定してください。関連する販売行動リストについては、当社のガイドを参照してください。 保険代理店研修.
これらのコースを実施する方法 AhaSlides
9種類すべてを3つの形式で提供できます。
- 自分のペースで進められるコース。 AhaSlides コース作成者は、各新人営業担当者が最初の電話をかける前にコースを送信できます。完了状況は自動的に追跡されるため、管理の手間が軽減されます。
- ライブQ&A用の資料。 セッション前に質問を収集し、会場で回答してください。セッションを円滑に進めるには、以下をご覧ください。 質疑応答セッションを成功させるための9つのヒント.
- 事前調査と事後調査。 同じセッションで何が変わったかを測定し、 従業員の研修完了状況を追跡する.
4種類のスライドタイプがほとんどの作業を担います。
- 答えを選んでください。 質問：「医師が土曜日に副作用について言及しました。カウントダウンはいつ開始されますか？」答えを明らかにする前に、分割方法を示してください。
- ワードクラウド。 「臨床医が営業担当者を最初の1分で信頼する決め手は何ですか？」と尋ねてみましょう。最も大きな言葉は、チームが何を重視しているかを示しています。
- 評価尺度 質問の前後で、「適応外使用に関する質問にどの程度自信を持って答えられますか？」と尋ね、1から5の段階で評価し、平均値を比較してください。
- 自由回答形式。 「もしクリニックから贈り物を求められたら、どうしますか？」と質問してみましょう。回答は匿名で行えるので、人々は自分の考えを率直に述べることができます。
FAQ
製薬会社の営業担当者にはどのような研修が必要ですか？
製品知識、医療従事者とのコンプライアンスに準拠した連携、有害事象報告、贈収賄防止規則、プライバシーおよび職場における基本事項などが含まれます。上記の9つのコースは実務的な部分を網羅しており、具体的な内容はコンプライアンスチームが決定します。
製薬会社の営業担当者は資格が必要ですか？
ここで挙げた法律では義務付けられていませんが、雇用主によっては希望する場合もありますので、求人情報でご自身の職種と地域に合ったものをご確認ください。これらのテンプレートは資格認定証を発行するものではなく、受講者には修了証が発行されます。
営業担当者向けの有害事象報告とは何ですか？
副作用や製品に関する苦情の報告は、たとえ不完全なものであっても、速やかに会社の安全チームに伝えること。 医薬品安全性監視コース 規制の適用開始時期は、会社で働く誰かが最低限の情報を得た時点から始まると教えている。
この記事は一般的な情報提供であり、法的助言ではありません。ご自身の職場に関する決定については、資格のある弁護士または規制当局にご相談ください。
